新京报讯 2月11日,百奥泰发布公告,公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.(以下简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas(以下简称“协议”或“本协议”)。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.(以下简称“Accord”)负责BAT2506在美国的商业化活动。

本次交易首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元,其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。截至目前,BAT2506(戈利木单抗)注射液已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。

Intas成立于1977年,总部位于印度,Chudgar家族为该企业的控股股东。Intas主要从事药品的研发、生产和销售,是印度最大的私营仿制药公司之一,产品在全球超过85个国家和地区销售。

校对 陈荻雁

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