单抗

医防融合之下,各地探索医疗与预防的再平衡

在全社会推动从“疾病控制”到“疾病预防”进程中,如今已经搭建的深入社区的免疫预防服务体系,或将能成为一个个新的“健康引擎”。来源:视觉中国近期,流感形势愈发严峻,企业和校园里的缺勤日益增多,疾病的肆虐又一次把大众的神经拉回到传染病防控上。每到呼吸道疾病流行季,作为传染病防控的中流砥柱,遍布于全国各级疾控中心便格外忙碌,除去每日繁重的疾病监测,疾控和社区卫生服务中心的老师们还要抖擞精神应对“拖家带口

赛诺菲抗CD38单抗在华获批,多发性骨髓瘤打开治疗新格局

1月24日,赛诺菲抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)在上海获国家药品监督管理局批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。赛可益®是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合,治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗,如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。多发性骨髓瘤是我

美国FDA批准仑卡奈单抗静脉注射维持剂量用于治疗早期阿尔茨海默病

2月5日,卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后,可考虑转换为每四周一次、10mg/kg的维持剂量给药方案,

司普奇拜单抗新适应症获批,用于治疗季节性过敏性鼻炎

新京报讯(记者王卡拉)2月7日,康诺亚发布公告,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后,司普奇拜单抗获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。司普奇拜单抗能够通过与IL-4Rα相结合,同时阻断IL-

司普奇拜单抗新适应症获批上市

2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示,我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%,约有2亿患者正在经受疾病困扰。我国13个城市门诊患者临床特征调查显示,持续性中重度过敏性鼻炎患者占比达52

百奥泰授权戈利木单抗注射液在美独占商业化权益

新京报讯 2月11日,百奥泰发布公告,公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.(以下简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas(以下简称“协议”或“本协议”)。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.(以下简称“Acc

医防融合之下,各地探索医疗与预防的再平衡

在全社会推动从“疾病控制”到“疾病预防”进程中,如今已经搭建的深入社区的免疫预防服务体系,或将能成为一个个新的“健康引擎”。来源:视觉中国近期,流感形势愈发严峻,企业和校园里的缺勤日益增多,疾病的肆虐又一次把大众的神经拉回到传染病防控上。每到呼吸道疾病流行季,作为传染病防控的中流砥柱,遍布于全国各级疾控中心便格外忙碌,除去每日繁重的疾病监测,疾控和社区卫生服务中心的老师们还要抖擞精神应对“拖家带口