安佑平

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市

中新网2月8日电 据国家药监局官微消息,近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

神州细胞:控股子公司获得菲诺利单抗注射液注册证书

【神州细胞:控股子公司获得菲诺利单抗注射液注册证书】财联社2月11日电,神州细胞公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药监局核准签发的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平®)的《药品注册证书》,用于治疗头颈部鳞状细胞癌。该药品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,本次获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌。神州细胞工程将按照国家药监局批准的生产工艺、质量标准、说明书及

神州细胞菲诺利单抗与贝伐珠单抗联合疗法获批,用于治疗肝细胞癌

新京报讯 2月28日,神州细胞发布公告,控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平®)和贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝珠®)联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的注册申请获得批准。这是菲诺利单抗注射液第二个获批上市的适应症。菲诺利单抗(安佑平®)为公司自主研发的重组人源化抗PD-1