莎普爱思盐酸奥洛他定滴眼液获药品注册证书 新京报讯 2月25日,莎普爱思发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。截至目前,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元。校对 穆祥桐 新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 19 浏览
北大医药去年净利润预增159.26%-226.90% 新京报讯 1月21日晚间,北大医药发布2024年业绩预告,报告期内,预计实现归属于上市公司股东的净利润1.15亿元-1.45亿元,同比增长159.26%-226.90%,扣除非经常性损益后的净利润1.06亿元-1.36亿元,同比增长167.42%-243.11%。2024年经营业绩同比增长,主要由于:在医药工业板块,公司聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”三大领域重点发力,重点市场拓展成效显著,重点产 新闻 2025年01月23日 0 点赞 0 评论 31 浏览
莎普爱思:获得盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》 【莎普爱思:获得盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》】财联社2月25日电,莎普爱思公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。该药品用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒,注册分类为化学药品4类。截至公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元人民币。公司表示,药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响,对公司业绩的影响存在不 新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 23 浏览
亚太药业:注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价 【亚太药业:注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价】财联社2月6日电,亚太药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫䓬的《药品补充申请批准通知书》,公司注射用盐酸地尔硫䓬通过仿制药质量和疗效一致性评价。 新闻 2025年02月07日 0 点赞 0 评论 23 浏览
特一药业两规格盐酸多西环素片“过评” 新京报讯 2月27日,特一药业发布公告,近日获得国家药监局核准签发的“盐酸多西环素片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的盐酸多西环素片共有2个规格,分别为0.05g、0.1g(其中0.05g规格为首家通过一致性评价,0.1g规格为第二家通过一致性评价)。盐酸多西环素片主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃 新闻 2025年02月28日 0 点赞 0 评论 23 浏览
福安药业子公司盐酸咪达唑仑口服溶液获批 新京报讯 2月10日,福安药业发布公告,全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)的盐酸咪达唑仑口服溶液近日获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。盐酸咪达唑仑口服溶液适用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静、抗焦虑、遗忘;也可用于儿童术前镇静、抗焦虑、遗忘。国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有2家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过 新闻 2025年02月11日 0 点赞 0 评论 22 浏览
盐酸替那帕诺片在中国获批上市 新京报讯 2月26日,复星医药发布公告,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)获独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片(中国境内商品名:万缇乐)获国家药监局批准上市,用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。长期以来,我国透析患者高磷血症的达标率都低于国际水平,在现有药物治疗下,有相当比例的患者血磷无法达标,资料显示, 新闻 2025年02月28日 0 点赞 0 评论 15 浏览
福安药业:子公司收到盐酸咪达唑仑口服溶液药品注册证书 【福安药业:子公司收到盐酸咪达唑仑口服溶液药品注册证书】财联社2月10日电,福安药业公告称,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,药品名称为盐酸咪达唑仑口服溶液,适用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静、抗焦虑、遗忘;也可用于儿童术前镇静、抗焦虑、遗忘。该药品已有2家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。药品注册证书的获 新闻 2025年02月11日 0 点赞 0 评论 23 浏览
华海药业的尴尬时刻:新药转让挂牌月余无人问津 界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2月25日,华海药业公告称,旗下抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片(简称“HHT101项目”)的专利权、技术成果等所属权益转让失败。这一公告距离今年1月8日的挂牌公告过了48天。华海药业解释称,因本次挂牌时间较短,意向受让方尚需对HHT101项目涉及的相关事宜做进一步的沟通,所以本次公开挂牌转让未能在限期内成功摘牌;截至公告披露日,挂牌申请书列明的信息发布公告期已 新闻 2025年02月28日 0 点赞 0 评论 24 浏览
男子植入“戒酒芯片”:可降低饮酒欲望,药效持续数月 3天过去了,酒精依赖患者吴先生(化姓)没有再喝酒,身体也未出现不适。2月19日,上游新闻记者从湖北省十堰市中医医院了解到,该院为一个长期遭受酒精依赖困扰的患者,完成“戒酒芯片”(盐酸纳曲酮)植入治疗,该手术在湖北省尚属首例。十堰市中医医院医生王学红介绍,吴先生有10多年饮酒史,近年来他的酒瘾越来越大,一天不喝酒就浑身难受,并且一喝就要喝到酩酊大醉。近期,吴先生因饮酒出现了思维混乱、反应迟钝、爱发脾 新闻 2025年02月23日 0 点赞 0 评论 18 浏览