安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书
【安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书】财联社2月6日电，安科生物公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症的临床试验申请获得批准。SGA是严重影响儿童生长发育的疾病，人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，最终使成年期身高达到正常水平。公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、
注射液
昂利康：获得多索茶碱注射液药品注册证书
【昂利康：获得多索茶碱注射液药品注册证书】财联社2月11日电，昂利康公告称，公司收到国家药监局签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》。该药品用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。该证书的获得将进一步丰富公司产品管线，但具体销售情况存在较大不确定性。
中药注射液“失灵”的龙津药业滑向退市边缘
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2月18日，A股上市公司龙津药业（股票简称：*ST龙津）公告称，该公司的股票可能被终止上市。进入2月之后，该企业已多次提示其股票可能出现前述情况。2月20日，龙津药业向界面新闻表示，关于退市一事，公司此前已发布风险提示，相关信息已在公告中言明。据企业公告，龙津药业于1月21日披露《2024年度业绩预告》，如果公司最终披露的2024年年度报告经审计财务数据
步长制药受商誉减值影响出现亏损
图源：视觉中国步长制药2024年的业绩继续被多年前的两笔收购拖累，步长制药业绩由盈转亏。1月20日晚间，步长制药发布2024年年度业绩预告，预计2024年归母净利润亏损4.28亿元至8.08亿元，上年同期盈利3.19亿元；扣非净利润亏损3.68亿元至7.08亿元，上年同期盈利2.92亿元。步长制药解释称，业绩下滑一是对全资子公司通化谷红、吉林天成进行商誉减值准备，合计约30亿元到34亿元；二是部分
昆药集团天麻素注射液获批临床，用于术后谵妄
新京报讯 2月28日，昆药集团发布公告，近日收到国家药监局签发的天麻素注射液按照化学药品2.4类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究。该新药是公司研制的一款2.4类新药，适应症为预防心脏外科术后谵妄。2018年WHO发布国际疾病分类第11版(ICD-11)，将谵妄定义为：急性或亚急性起病的注意障碍(即指向、聚焦、维持和转移注意的能力减弱)和意识障碍(即对环境的定向力
长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准
【长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准】财联社2月10日电，长春高新公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci120注射液为治疗用生物制品1类新药，适应症为类风湿关节炎（RA），具有潜在治疗自身免疫病的成药性。该临床试验申请获批可推
君实生物：预计2024年净亏损12.92亿元
【君实生物：预计2024年净亏损12.92亿元】《科创板日报》17日讯，君实生物预计2024年年度实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；研发费用为12.74亿元，同比减少34.24%左右；归属于母公司所有者的净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。报告期内，公司营业收入增长主要系商业化药品的销售收入增长，特瑞普利单抗注射液等核心产品销售效率提升，销售额同比大幅增长
诺和诺德司美格鲁肽新适应证国内获受理，或为心血管相关
减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。2月12日，中国国家药监局药品审评中心官网公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证，但根据公开资料来看，此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险。（澎湃新闻）
百奥泰：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理
【百奥泰：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理】《科创板日报》7日讯，百奥泰公告，公司在研药品司库奇尤单抗注射液（BAT2306）的药品上市许可申请已获得国家药监局受理。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。该产品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可
古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批
新京报讯 2月25日，国家药监局官网显示，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者，这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病（IBD）的主要亚型之一，克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能