国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
【国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项】财联社2月25日电，国家药监局网站2月25日发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和
医疗器械
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局网站发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
华润医药西部创新中心落地成都高新区
2月24日，成都高新区与华润医药集团有限公司签约。根据协议，华润医药拟在成都高新区打造华润医药西部创新中心，着力建设华润医药医疗器械创新及产业化基地、华润医药区域细胞制备中心等项目，双方还将合作设立创新产业基金，重点投向化学创新药、生物药、疫苗、高端医疗器械等领域，覆盖早中期、并购类、成长类、拟上市类等各阶段项目。当天，华润医药还与成都天府国际生物城发展集团有限公司签订了关于成都生物城集团旗下南格
加大重点领域广告监管力度
本报综合 近日，市场监管总局发布《2025年全国广告监管工作要点》，要求完善重点领域、新兴业态广告监管规则，出台《〈中华人民共和国广告法〉适用问题执法指南》系列、《广告导向监管工作指南》、《医疗广告认定指导意见》、《医疗广告监管工作指导意见（试行）》，逐步破解广告监管实践难题。《工作要点》提出，做好广告市场秩序整治工作。加大医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、金融、教育培训等重点
监管创新赋能高精尖产业发展（市场资讯）
监管创新赋能高精尖产业发展（市场资讯） 《人民日报》（2025年02月19日第 19 版） 本报电 近日，位于北京亦庄的通用电气医疗北京影像设备制造基地，第四十八台高端、智能量子平台计算机断层扫描设备下线。距这款设备首次下线，还不到一年时间。高端设备生产需要稳定的供应链。“借助海关‘两验一评’措施，超过100票进口医疗器械生产资料的目的地检验时间从3天到5天压缩至几分钟，投入车间使用时间缩短90%
刷医保买华为手表遇叫停：有药店溢价销售，限购且需当场激活
华为商城截图。一边是网友扎堆购买，一边是部分地区官方叫停，刷医保个人账户购买华为WATCH D2被推至台前。“突然接到通知，现在手表放着不让卖了。”2月8日下午，新京报贝壳财经记者以消费者身份咨询了宁波市多家网传售卖华为WATCH D2的药房门店。一家门店负责人表示，手表售价3088元，年前还需要排队预约，年后进了不少手表，本想着一一通知顾客,现在不让卖了。当天，贝壳财经记者咨询多地药店，目前上海
2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作启动
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合印发通知，部署开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。将面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。两部门将委托专业机构对各地推荐项目进行遴选，公布入围揭榜单位名单，揭榜攻关期为名单公布之日起2年。入围揭榜单位完成攻关
中国经济样本观察·企业样本篇丨全数字PET的“追光”之旅——透视锐世医疗的创新路径
如何让光电子照亮更多生命奇迹？在合肥，锐世医疗的科研工作者正在全数字PET产业赛道默默发力、辛勤耕耘，凭着在“无人区”刻苦攻关的毅力和勇气，闯出了一条全新赛道。PET，即“正电子发射断层成像”，常与CT、磁共振一起并称为医学影像“三大件”，是早期筛查、诊断重大疾病，进行新药开发和前沿医学探索的利器，其核心技术长期被西方发达国家垄断，但全数字化的技术难题一直没能突破。全数字PET之于传统PET的关系
生产不合格医疗器械，山东蓝欧实业被罚
新京报讯 山东省药监局近期发布的最新行政处罚信息显示，山东蓝欧实业有限公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械被罚没逾4.5万元。行政处罚信息显示，山东蓝欧实业有限公司生产的磁疗穴位贴检出添加药物水杨酸甲酯，不符合注册产品技术要求，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。山东省药监局没收其不合格磁疗穴位贴1968盒；没收违法所得3405.6元；罚款4.5万元。据其官网信息，山东蓝欧
国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
中新网2月25日电 据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局网站印发通知，明确提出为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。图片来源：