泰安市市场监管局开展2025年度全市药械化监管业务培训
2月7日，泰安市市场监管局组织开展2025年度全市药械化监管业务培训，进一步提高基层药品、医疗器械、化妆品安全监管水平，增强风险防控能力。2024年，市市场监管局在全市范围内开展药品安全风险防控体系建设，建立一个工作机制（县市区局队所“三级联动”机制）、编写两个工作手册（《药品监督检查指导手册》和《药品监管执法手册》）、推行一个防控办法（《泰安市药品安全风险防控办法》），有效破解了基层监管效率不高
医疗器械
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水
新版“港澳药械通”申报指南发布，来看！
根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》中对临床急需港澳药品医疗器械进口使用的申请审批要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会近日发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南（以下简称“申报指南”）。自发布之日起，2022年发布的相关申报指南予以废止。申报指南分为《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南》和《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗
步长制药注销全资子公司梅河口天宇
新京报讯（记者张兆慧）2月6日，步长制药发布公告，根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对全资子公司梅河口天宇医药销售有限公司（简称：梅河口天宇）予以注销。梅河口天宇医药销售有限公司成立于2021年8月6日，经营范围包括：药品批发；第三类医疗器械经营；保健食品销售；消毒器械销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不
研究院+1！深圳理工与国创中心共建医疗器械产业技术研究院
南都讯 记者伍曼娜 通讯员李韵2月22日，深圳理工大学—国家高性能医疗器械创新中心医疗器械产业技术研究院（以下简称“医疗器械研究院”）正式揭牌成立。深圳理工大学此前已经成立了细胞与基因技术研究院、未来农业研究院、高等教育研究院，未来还将建设人工智能研究院、智能机器人研究院等一批新型研究院，实施建制化、有组织科研，推动科学研究和技术创新，培养满足新质生产力发展需要的拔尖创新人才。研究院是深圳理工大学
锡山医疗器械产业园项目顺利通过竣工验收
1月21日，中铁上海工程局集团承建的锡山医疗器械产业园项目顺利通过竣工验收。该项目共10栋楼房，建筑面积达71594.0平方米，其中地下室建筑面积285.11平方米，地上建筑面积71308.96平方米，主要建设内容与范围包括设备采购及安装、土建工程、幕墙装饰工程、安装工程、电梯工程、智能化工程、室外市政景观绿化工程等。开工以来，项目团队严格按照设计文件及规范要求组织施工，以标准化建设为蓝本，在工作
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局网站发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
生产不合格医疗器械，山东蓝欧实业被罚
新京报讯 山东省药监局近期发布的最新行政处罚信息显示，山东蓝欧实业有限公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械被罚没逾4.5万元。行政处罚信息显示，山东蓝欧实业有限公司生产的磁疗穴位贴检出添加药物水杨酸甲酯，不符合注册产品技术要求，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。山东省药监局没收其不合格磁疗穴位贴1968盒；没收违法所得3405.6元；罚款4.5万元。据其官网信息，山东蓝欧
国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
中新网2月25日电 据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局网站印发通知，明确提出为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。图片来源：