九强生物：取得两项医疗器械注册证书
【九强生物：取得两项医疗器械注册证书】财联社2月7日电，九强生物公告，公司于2025年2月7日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法），注册证有效期至2030年01月15日。上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近
医疗器械
华润医药西部创新中心落地成都高新区
2月24日，成都高新区与华润医药在成都天府新城会议中心举行签约仪式，华润医药西部创新中心正式落地成都高新区。这标志着成都高新区与中国生物医药行业领军企业华润医药的合作进入实质性落地阶段，双方将携手共同推进华润医药在成都高新区打造全国创新药械研发制造高地，同时在细胞与基因治疗、核医药等医药健康未来赛道探索深入合作。据悉，华润医药集团有限公司（以下简称“华润医药”）拥有从研发、生产制造到商业流通的全产
山东省药监局到滨州市调研高端医疗器械产品研发工作
大众网记者 李伟 通讯员 李娜 常咪兰 滨州报道2月24日，山东省药监局注册处处长曹森带领省食品药品审评查验中心、省医疗器械和药品包装检验研究院等单位专家组成的团队，到高新区欣悦健康医疗公司调研高端医疗器械产品研发情况，省药监局第三分局局长任晓楠，滨州市市场监管局党组书记、局长王兵，高新区党工委副书记、管委会主任孟霄等陪同调研。调研组实地查看了山东欣悦健康科技有限公司旗下有关企业研发的人工血管产品
2025年全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐
1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，要认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思
深圳理工与国创中心共建医疗器械产业技术研究院
中新网深圳2月22日电 (索有为 李韵)深圳理工大学—国家高性能医疗器械创新中心医疗器械产业技术研究院(下称“医疗器械研究院”)22日正式揭牌成立。医疗器械研究院由深圳理工大学与国家高性能医疗器械创新中心(下称“国创中心”)共同建设，是深圳理工大学生物医学工程领域应用基础研究与关键技术研发的主体，将建设成为国家级的创新人才培养基地、一流学科建设支撑力量、技术创新与产业转化重要平台。医疗器械研究院揭
海量财经｜酒类广告不能有“特供”“内供”等内容 省市场监管局发布春节期间广告发布提示
海报新闻记者 杜郑敏 报道2025年春节将至，为规范广告发布行为，保护消费者合法权益，维护公平有序的广告市场秩序，营造欢乐祥和的节日氛围，山东省市场监管局现对广告发布作如下合规提示:一、广告应当真实、合法，坚持正确价值导向，以健康的表现形式表达广告内容，符合社会主义精神文明建设和弘扬中华民族优秀传统文化的要求。二、广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当严格遵守《中华人民共和国广告法》等有
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水
刷医保买华为手表遇叫停：有药店溢价销售，限购且需当场激活
华为商城截图。一边是网友扎堆购买，一边是部分地区官方叫停，刷医保个人账户购买华为WATCH D2被推至台前。“突然接到通知，现在手表放着不让卖了。”2月8日下午，新京报贝壳财经记者以消费者身份咨询了宁波市多家网传售卖华为WATCH D2的药房门店。一家门店负责人表示，手表售价3088元，年前还需要排队预约，年后进了不少手表，本想着一一通知顾客,现在不让卖了。当天，贝壳财经记者咨询多地药店，目前上海
山东开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅
记者从省工业和信息化厅了解到，我省开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅，鼓励以联合体方式申报，联合体采取产学研用医相结合的方式，鼓励企业、医疗卫生机构、高校、科研院所等共同参与，牵