软胶囊

葫芦娃骨化三醇软胶囊获批并视同“过评”

新京报讯 2月28日,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃”)发布公告,近日收到国家药监局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。骨化三醇软胶囊的适应症为:1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺