智飞生物:组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理 【智飞生物:组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理】财联社2月21日电,智飞生物公告称,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。 新闻 2025年02月23日 0 点赞 0 评论 26 浏览
国家药监局药审中心道歉 1月24日,国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复:更正说明近日,我中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。对于工作中出现的失误,我中心深表歉意。后续我中心将加强公 军事 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 37 浏览
个别品种数据重复?国家药监局药审中心:编辑错误,已更正 今日(24日)下午,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)官网发布更正说明,称近日收到关于该网站对外公开的个别药品品种存在数据重复的问题反映。经核实,药审中心确认该问题存在,是在2019年和2021年公开相关产品信息时因编辑错误导致的。药审中心表示已即时更正错误信息,就该失误向公众致歉,表示将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生,并欢迎社会各界监督。据了解,社会公众如有监督 军事 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 33 浏览
个别仿制药数据重复?国家药监局药审中心回应:编辑错误导致 图片来源:界面图库界面新闻记者 | 翟瑞民针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题,2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称,系编辑错误导致,已经更正。此前据第一财经报道,近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站,在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时,发现确有两个仿制药生 新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 30 浏览
多款仿制药生物等效数据高度雷同,药审中心称编辑错误致歉 1月24日,多款通过一致性评价的药品,被发现其生物等效性试验数据高度雷同,引发公众担忧。当日下午,国家药监局药品审评中心发文致歉称,经核实系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致该问题,已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。南都记者查阅该部门官方公布的相关报告,其中的生物等效性试验数据已在今日下午变更。国家药监局药品审评中心发布《更正说明》。部分生物等效性试验数据已变更。随 新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 29 浏览
公开的仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局药审中心:编辑错误导致 知情人士称底稿数据无误 1月24日,有自媒体反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开数个仿制药一致性评价的数据,存在同一品种药物不同厂家提交的数据存在雷同的问题。当天下午,药审中心数据管理处在药审中心官网发布更正声明。声明表示,该中心收到有关媒体和企业反映,个别品种存在数据重复的问题,于是立即对相关品种的数据进行了核实。▲药审中心数据管理处声明药审中心表示,经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错 新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 29 浏览
界面晚报 | 药监局回应个别仿制药数据重复;日本央行上调利率25个基点 个别仿制药数据重复?国家药监局药审中心回应:编辑错误导致 针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称,系编辑错误导致,已经更正。近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站,在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时,发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况 新闻 2025年02月06日 0 点赞 0 评论 28 浏览