美国食药监局

逾18亿元定增方案获通过,迪哲医药核心产品研发有望提速

2月8日,迪哲医药发布公告,向特定对象发行股票的注册申请获证监会同意。此次募资不超过18.48亿元,主要用于新药研发和国际标准创新药产业化项目。连续多年亏损的迪哲医药,凭借此次定增,新药研发有望提速。超18亿募资用于新药研发迪哲医药此次定增获批,是证监会自2024年6月发布《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(以下简称《八条措施》)以来,上交所首家未盈利企业再融资获得证监

科兴中维呼吸道合胞病毒疫苗获批临床试验,国内尚无相关产品上市

近日,国家药监局药品审评中心官网公示,北京科兴中维生物技术有限公司(简称“科兴中维”)申报的“冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗”新药临床试验申请(受理号:CXSL2400812)已获得临床试验默示许可。国家疾控中心官网发布的一份资料显示,中国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示,2009年至2019年间,我国急性呼吸道感染病例病原体构成中,流感病毒、RSV和人鼻病毒是在全人群中检出率位居