湖北省2025年首款创新医疗器械获批上市
近日，记者从湖北省科技厅获悉，国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR（聚合酶链式反应）法)”（商品名“EcPredict® 凯益鉴”）创新产品注册申请。这是湖北省今年首款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械，有效填补了业界对临床子宫内膜癌无创筛查的技术空白。该产品为凯德维斯生物原研创新产品，通过中国人群子宫内膜癌临床样本的D
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