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界面晚报 | 药监局回应个别仿制药数据重复；日本央行上调利率25个基点

界面晚报 | 药监局回应个别仿制药数据重复；日本央行上调利率25个基点

个别仿制药数据重复？国家药监局药审中心回应：编辑错误导致 针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称，系编辑错误导致，已经更正。近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况
新闻 2025年02月06日
兰花药业或终止股票挂牌

兰花药业或终止股票挂牌

兰花药业（股票简称：ST兰药）近日发布可能被终止股票挂牌的风险提示公告，这已经是其第四次发布此类风险提示，背后原因系公司2022年度、2023年度经审计期末净资产均为负值。兰花药业为国有控股企业，2017年在新三板挂牌上市，主要从事心脑血管疾病等慢性病缓控释制剂的研发、生产和销售，主要产品有瑞舒伐他汀钙片、格列齐特片、愈美片和阿莫西林胶囊等。但2020年10月，兰花药业主营产品阿司匹林肠溶片停产，
新闻 2025年02月26日
仿制药一致性评价出现数据雷同，国家药监局：编辑错误导致

仿制药一致性评价出现数据雷同，国家药监局：编辑错误导致

1月24日，国家药监局药品审评中心网站发布更正说明： 近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核
军事 2025年02月05日
仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常？专家呼吁严格对照实验标准

仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常？专家呼吁严格对照实验标准

第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。 1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 在12个通过一致性评价
军事 2025年02月05日
个别仿制药数据重复？国家药监局药审中心回应：编辑错误导致

个别仿制药数据重复？国家药监局药审中心回应：编辑错误导致

图片来源：界面图库界面新闻记者 | 翟瑞民针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题，2025年1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称，系编辑错误导致，已经更正。此前据第一财经报道，近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生
新闻 2025年02月05日
多款仿制药生物等效数据高度雷同，药审中心称编辑错误致歉

多款仿制药生物等效数据高度雷同，药审中心称编辑错误致歉

1月24日，多款通过一致性评价的药品，被发现其生物等效性试验数据高度雷同，引发公众担忧。当日下午，国家药监局药品审评中心发文致歉称，经核实系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致该问题，已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。南都记者查阅该部门官方公布的相关报告，其中的生物等效性试验数据已在今日下午变更。国家药监局药品审评中心发布《更正说明》。部分生物等效性试验数据已变更。随
新闻 2025年02月05日
药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布

药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布

▲两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。网友微博发布的截图显示：远大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，生产了规格同为20mg的盐酸曲美他嗪片。但两家药企公布的生物等效性试验研究结果显示，20 mg规格
新闻 2025年02月05日