亚太药业：公司注射用替加环素获得药品注册证书
【亚太药业：公司注射用替加环素获得药品注册证书】财联社2月7日电，亚太药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用替加环素的《药品注册证书》。该药品适用于18岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等。根据国家相关政策规定，本次获得注射用替加环素《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富
注射用
中恒集团：注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购
【中恒集团：注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购】财联社2月24日电，中恒集团公告称，控股子公司梧州制药产品注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购，规格包括100mg/支和250mg/支，拟中选价格分别为5.68元/支和12.86元/支，采购周期至2027年12月31日。拟中选结果对公司长远发展和未来的经营业绩将产生积极影响。
国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
【国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价】财联社1月17日电，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。2023年国药金石粉针注射用头孢唑肟钠（1.0g）销售收入约为476.72万元。通过一致性
我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
【我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床】财联社2月11日电，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱
巨石生物注射用奥马珠单抗新增适应症，用于中至重度过敏性哮喘
新京报讯 2月10日，新诺威发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）近日收到国家药品监督管理局的通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。恩益坦是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐的生物类似药。本次获批的新适应症为中至重度持续性过敏性哮喘。该产品遵循生物类似药相关的研究
盟科药业：子公司盟科美国对Medpace提起诉讼
盟科药业2月25日公告，公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知，盟科美国诉Medpace, Inc.合同纠纷一案已完成起诉立案。盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息，具体金额将在庭审中证明。目前案件尚未开庭审理，最终实际影响需以后续法院判决或执行结果为准。公司已完成注射用MRX-4的中
今年药品集采品种预计达700个，单品竞争愈发激烈
在1月17日举行的国家医保局“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，2025年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。数据显示，按照第十批集采药品通过一致性评价企业≥7家的“门槛”计算，目前已经有超过90个药品符合，其中不乏注射用头孢唑肟钠等市场规模数十
通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
【通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标】财联社2月11日电，通化东宝公告称，公司全资子公司东宝紫星完成了注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验并获得总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，具有长效降糖、减重潜力。公司已启动II期临床试验，进展顺利。但药物研发存在不确定性，敬请注意投资风险。
百奥泰注射用BAT1006用于乳腺癌的联合疗法获批临床
新京报讯 2月10日，百奥泰发布公告，近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准。BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体，可与HER2胞外结构域II结合，阻断HER2与其他HER家族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化作用，抑制HER2受体介导的
亚太药业：注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价
【亚太药业：注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价】财联社2月25日电，亚太药业公告称，公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。通过一致性评价将进一步丰富公司的产品管线，提升市场竞争力，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。