山东省药监局在全国药品注册管理和上市后监管工作会上作经验交流
2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在济南召开。会上，山东省局围绕药品委托生产监管作了经验交流。近年来，山东省药监局贯彻落实国家药监局决策部署，以夯实企业主体责任为主线，严把准入关口、实施严格监管、强化风险防控，全力保障委托生产药品质量安全。一是夯实企业主体责任。深入实施“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度，全面压实企业主体责任。制定“一细则、两指南”，即持有人落实
委托生产
药监部门将持续加强集采中选药品监管
药监部门将持续加强集采中选药品监管 《人民日报》（2025年02月21日第 11 版） 本报北京2月20日电 （记者申少铁）2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议日前在山东省济南市召开。会议表示，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作：突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品、委托生产药品以及网络销售环节等
药监部门将持续加强集采中选药品监管
本报北京2月20日电 （记者申少铁）2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议日前在山东省济南市召开。会议表示，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作：突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品、委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管，加强风险监测和稽查执法，保障高水平安全；突出全链条激发医药产业创新活力，全
继续聚焦重点环节开展飞检
据央视 近日，国家药监局表示，将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种、注册人委托生产等重点环节，组织开展飞行检查，督促各省局切实落实属地监管责任，保障公众用械安全。国家药监局医疗器械飞行检查工作交流日前在京召开，通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆维吾尔自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管
“减肥神药”顽疾何以频现新动向
唐传艳5天瘦7斤、7天瘦10斤……在某短视频平台直播间，500多万粉丝的女网红带货“减肥神药”，不少消费者心动下单，服用后却出现腹泻呕吐等症状。该“减肥神药”中非法添加了处方药“苄氟噻嗪”。从委托生产到直播带货、饥饿营销，一条非法添加黑色链条环环相扣。网售减肥食品已成为不法分子非法添加“重灾区”，且添加物种类迭代迅速，增加了检测鉴定和侦办打击难度。（2月18日《经济参考报》）这次调查发现，“减肥神
药监部门将持续加强集采中选药品监管
本报北京2月20日电 （记者申少铁）2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议日前在山东省济南市召开。会议表示，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作：突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品、委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管，加强风险监测和稽查执法，保障高水平安全；突出全链条激发医药产业创新活力，全