国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市
中新网2月8日电 据国家药监局官微消息，近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名：安佑平)上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
头颈部
国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
神州细胞：控股子公司获得菲诺利单抗注射液注册证书
【神州细胞：控股子公司获得菲诺利单抗注射液注册证书】财联社2月11日电，神州细胞公告称，公司控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药监局核准签发的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）的《药品注册证书》，用于治疗头颈部鳞状细胞癌。该药品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，本次获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌。神州细胞工程将按照国家药监局批准的生产工艺、质量标准、说明书及
北京医药健康产业迎来开门红
科研人员正在对细胞进行培养摄影/本报记者 柴程 昨日，北京青年报记者从北京市药监局获悉，北京医药健康产业迎来“开门红”，今年以来，已有7款创新药械产品获批上市，数量位列全国第一。获批上市创新药械数量位列全国第一据介绍，获批上市的7款创新药械产品包括4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。“4款创新药各具突破创新性。”市药监局相关负责人介绍，铂生卓越的艾米迈托赛注射液为我国首款干细胞药
位列全国第一，今年北京已有7款创新药械产品获批上市
国内首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗、我国首款干细胞药物、小儿黄金止咳颗粒等北京医药企业推出的创新药物获批。2月27日，记者从北京市药监局了解到，今年前两个月，通过不断释放政策“红利”，北京7款创新药械产品获批上市、临床急需药械进口累计突破10个，迎来了北京医药健康产业的“开门红”。4款创新药各具突破创新性今年前两个月，北京已获批4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。4款创