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福元医药两规格米诺地尔搽剂获药品注册证书

福元医药两规格米诺地尔搽剂获药品注册证书

新京报讯 2月25日，福元医药发布公告，全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药监局颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2%（60ml:1.2g），规格2：5%（60ml:3.0g）]《药品注册证书》。本品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃，5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。截至目前，福元药业针对该药品累计研发投入为407.71万元(未经审计)。米内网数据显示，2023年
新闻 2025年02月26日
葫芦娃骨化三醇软胶囊获批并视同“过评”

葫芦娃骨化三醇软胶囊获批并视同“过评”

新京报讯 2月28日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“葫芦娃”）发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。骨化三醇软胶囊的适应症为：1.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺
新闻 2025年03月01日