国家药监局
国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防
【国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防】财联社2月14日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布
▲两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。网友微博发布的截图显示：远大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，生产了规格同为20mg的盐酸曲美他嗪片。但两家药企公布的生物等效性试验研究结果显示，20 mg规格
3.5亿元，中国植入式脑机接口最大一笔融资诞生
国内植入式脑机接口技术公司传来好消息。2月10日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）获悉，该公司宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。据了解，这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。据了解，本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金等机构共同领投，天使轮投资机构源来资本持续跟投。此次融资资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗
神州细胞菲诺利单抗与贝伐珠单抗联合疗法获批，用于治疗肝细胞癌
新京报讯 2月28日，神州细胞发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）和贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠®）联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的注册申请获得批准。这是菲诺利单抗注射液第二个获批上市的适应症。菲诺利单抗（安佑平®）为公司自主研发的重组人源化抗PD-1
这类药，停产、召回！你家可能也有
近日，国家药监局发布通告，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。南方网、粤学习记者 卢绍聪
中新健康周报｜小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”
中新网北京2月23日电(赵方园)今年以来，医药反腐高压态势不减，其中讲课费再次成为合规焦点；《2025年稳外资行动方案》提出要推动生物医药领域有序开放；小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”；国家药监局表示支持将原研药引进境内生产；恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理，兴齐眼药独家局面将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月17日-2月23日发生的一周要闻，与读者一起回顾。【行业要闻】中纪委
去年65个创新医疗器械产品获批
2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。从2024年境内第三类医疗器械注册情况看，相关注册人主要集中在沿海经济较发达省份，江苏、广东、北京在境内第三类医疗器械首次注册数量方面排名靠前。境内与进口第三类医疗
国家药监局：49批次化妆品不符合规定
央视财经（记者 樊一民）10月22日，国家药监局发布关于49批次不符合规定化妆品的通告（2024年第40号）。通告显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示生产企业为广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳等49批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督