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2025年全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐

1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，要认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 32 浏览

2025年全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐

1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，要认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思

新闻 2025年01月18日 0 点赞 0 评论 41 浏览

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 15 浏览

同心雁S-ERP：重塑医疗器械行业业务场景的新引擎

近年来，全球医疗器械行业展现出了强劲的增长势头。企业必须不断提升运营效率，才能在激烈的市场竞争中稳固地位。面对挑战，众多医疗器械企业纷纷将目光投向数字化转型，积极寻求高效解决方案以突破发展瓶颈，实现高质量、可持续的发展，同心雁S-ERP医疗器械行业系列亦将成为重塑医疗器械行业业务场景的核心驱动力。一、业务流程层面：深度优化，全面升级采购与供应链管理：智能驱动，协同共赢医疗器械采购环节涉及供应商多、

新闻 2025年02月07日 0 点赞 0 评论 27 浏览

2025年全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐

【2025年全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐】财联社1月17日电，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议对2025年医疗器械监管工作部署五项重点任务：以推进医疗器械管理法制定为牵引，加快完善法律标准体系；以深化审评审批制度改革为核心，加快高端创新医疗器械上市步伐；以守牢安全底线为目标，加快提升医疗器械产业合规水平；以突出实战实训为抓手，加快建设适

新闻 2025年01月18日 0 点赞 0 评论 34 浏览

健身器械主打轻量化 一平方米打造家庭健身区

忙碌了一天的职场人士回到家中，抬手按下墙边“金属立柱”侧面的触控键，原本紧贴墙面的器械缓缓展开，45厘米宽的跑带铺陈开来。折叠跑步机的悬浮减震系统几乎无声启动，调出手机里收藏的日落海岸跑步课程，踏着AI根据心率自动调节的配速，仿佛真的沿着湿润的沙滩奔跑。如今，轻量化跑步机、爬楼机等健身器械走进更多家庭，只用一平方米的空间即可打造家庭健身角。小巧爬楼机市场快速增长在家庭健身空间日益追求高效与便捷的当

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 12 浏览

湖南实名通报6起行贿案例：药品器械销售商长期宴请医院院长

2月10日，湖南省纪委监委对6起公共资源交易领域行贿典型案例予以公开通报。 其一是药品器械销售商袁波为承揽业务长期拉拢腐蚀业主单位领导干部。袁波为谋求承揽邵阳市中医医院医药销售项目的竞争优势，长期通过宴请、送礼等方式对时任该医院院长雷庆良（另案处理）进行“感情投资”。雷庆良利用职务便利，通过打招呼为袁波销售药品和医疗器材设备等提供帮助。袁波以借贷付息名义多次送给雷庆良财物。2025年1月，袁波因犯

新闻 2025年02月11日 0 点赞 0 评论 25 浏览

重磅政策持续加码，“脑机接口”正在成为新风口！

（文/朱道义 编辑/马媛媛）脑机接口，在政策的持续加码下，正展现出越来越大的市场潜力。 1月10日，上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《方案》），从主要目标、加速脑机接口产品化、构建共性技术研发服务平台等六方面加快颠覆性技术突破，抢抓产业发展机遇。 根据《方案》，2027年前，上海要实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床

军事 2025年01月18日 0 点赞 0 评论 38 浏览

成都先导：东方佳钰、深圳钧天、华博器械拟减持公司股份

成都先导公告，公司股东东方佳钰、深圳钧天、华博器械计划通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份。其中，东方佳钰拟减持不超过4,817,500股，占公司总股本的1.20%；深圳钧天拟减持不超过2,175,352股，占公司总股本的0.54%；华博器械拟减持不超过2,000,000股，占公司总股本的0.50%。减持价格将按照市场价格进行，减持原因为自身财务需求及安排。这些股东承诺将在减持前

新闻 2025年03月03日 0 点赞 0 评论 30 浏览

去年65个创新医疗器械产品获批

2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。从2024年境内第三类医疗器械注册情况看，相关注册人主要集中在沿海经济较发达省份，江苏、广东、北京在境内第三类医疗器械首次注册数量方面排名靠前。境内与进口第三类医疗

新闻 2025年02月15日 0 点赞 0 评论 23 浏览