原料药
昂利康子公司原料药非那雄胺获批
新京报讯 2月12日,昂利康发布公告,子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司(以下简称“科瑞生物”)近日收到国家药监局关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。非那雄胺是II型5a-还原酶抑制剂,其制剂在临床上主要用于治疗良性前列腺增生症(简称BPH)和男性雄激素性脱发。科瑞生物于2023年8月递交了非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。昂利康表示,非那雄胺原料药现已通过CDE技术审评以
国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》
为有效预防和制止药品领域垄断行为,保护药品领域市场公平竞争,维护消费者利益和社会公共利益,根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定,国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》(以下简称《指南》)。一、起草背景药品行业是国民经济的重要组成部分,关系人民群众切身利益。药品领域垄断行为影响药品保供稳价,损害市场公平竞争秩序和消费者利益,社会各方反映强烈。2021年,针对原料药领域
圣诺生物2024年归母净利润5473.63万元
新京报讯 2月27日,圣诺生物发布2024年业绩快报,报告期内,公司实现营业收入4.55亿元,较上年同期增长4.67%;实现归属于母公司所有者的净利润5473.63万元,较上年同期减少22.18%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4994.72万元,较上年同期减少17.04%。对于影响经营业绩的主要因素,圣诺生物称,报告期内,公司持续专注于主营业务多肽药物CDMO、原料药和制剂的协
新疆首个生物合成原料药开始生产
2月21日,新疆首个生物合成原料药——熊去氧胆酸原料药获批后首次生产。该产品运用企业自主研发工艺,从成本、效率、质量以及环境友好上有优势。作者:张啸诚、赵晓芳、来迪娜新华社音视频部制作
海翔药业:地夸磷索钠原料药获韩国原料药药品注册证书
海翔药业2月6日公告,公司近期收到韩国食品药品监督管理局(韩国MFDS)原料药药品注册证书,化学原料药名称为地夸磷索钠。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。
国邦医药:全资子公司收到化学原料药上市申请批准通知书
【国邦医药:全资子公司收到化学原料药上市申请批准通知书】财联社2月27日电,国邦医药公告称,公司全资子公司浙江东盈药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯化学原料药上市申请批准通知书。头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗,包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染和淋病等。该原料药还获得了欧洲药品与医疗保健质量管理局签发的CEP证书。
创新驱动,质效双赢!华纳手性获评望城经开区“质效提升奖(一等奖)”
近日,在望城经开区推进高质量发展暨2025年经济工作会上,华纳药厂(688799.SH)旗下的湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“华纳手性”)凭借在技术创新、生产质效及产业贡献等方面的突出表现,荣获“质效提升奖(一等奖)”。这一殊荣不仅是对企业高质量发展的肯定,更彰显了望城经开区生物医药产业集群的强劲动能。2024年,望城经开区实现技工贸总收入1419亿元,规模工业总产值同比增长10.4%,