默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华获批 2月13日,默沙东宣布,其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标:卓利达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染(cIAI);治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎);治疗成人(18岁及以上)患者由敏感革兰阴性 新闻 2025年02月15日 0 点赞 0 评论 20 浏览
古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批 新京报讯 2月25日,国家药监局官网显示,强生旗下古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅)获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者,这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病(IBD)的主要亚型之一,克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病,至今尚无明确病因,但该疾病与免疫系统的异常有关,可能 新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 17 浏览
赛诺菲抗CD38单抗在华获批,多发性骨髓瘤打开治疗新格局 1月24日,赛诺菲抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)在上海获国家药品监督管理局批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。赛可益®是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合,治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗,如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。多发性骨髓瘤是我 新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 23 浏览
强生多发性骨髓瘤双抗拓立珂在华获批 2月11日,强生公司宣布,旗下首个靶向GPRC5D的双抗药物拓立珂(塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 新闻 2025年02月12日 0 点赞 0 评论 24 浏览
强生肺癌治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)在华获批 2月11日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域 新闻 2025年02月12日 0 点赞 0 评论 21 浏览