广东开展药品补充申请前置服务，首个品种仅用时30日获批变更！ 1月6日，广东东阳光药业股份有限公司的利格列汀片的药品上市后重大变更获得国家药监局批准，成为广东首个经前置服务后获得补充申请批件的品种！为贯彻党中央、国务院支持产业高质量发展的指示精神，落实省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的工作要求，在省委省政府的坚强领导下，广东省药品监督管理局坚持“保安全、促发展”工作理念，积极投身国家药品审评审批改革系列工作。2024年11月22日， 军事 2025年01月18日 0 点赞 0 评论 54 浏览
鲁抗医药：控股子公司赛特公司获得利格列汀片药品注册证书 【鲁抗医药：控股子公司赛特公司获得利格列汀片药品注册证书】财联社2月10日电，鲁抗医药公告称，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的利格列汀片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。利格列汀片适用于治疗2型糖尿病，目前国内共有11个生产批文。赛特公司在该药品的研发投入约为人民币1300万元。该证书的获得丰富了公司降糖类制剂产品群， 新闻 2025年02月11日 0 点赞 0 评论 27 浏览
