介素

君实生物:AWT020注射用无菌粉末临床试验申请获批

新京报贝壳财经讯 君实生物2月5日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

君实生物:AWT020注射用无菌粉末临床试验申请获批

君实生物2月5日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

百奥泰:司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理

【百奥泰:司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理】《科创板日报》7日讯,百奥泰公告,公司在研药品司库奇尤单抗注射液(BAT2306)的药品上市许可申请已获得国家药监局受理。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的,能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。该产品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可