注射用

百奥泰:注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获得临床试验批准

【百奥泰:注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获得临床试验批准】财联社2月10日电,百奥泰公告称,公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请已获国家药监局批准。BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,具有ADCC增强特性,能招募NK等杀伤细胞,对肿瘤细胞有更强的杀伤作用。

盟科药业:全资子公司盟科美国对Medpace提起诉讼

【盟科药业:全资子公司盟科美国对Medpace提起诉讼】《科创板日报》25日讯,盟科药业公告称,公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知,盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息,具体金额将在庭审中证明。目前案件尚未开庭审理,最终实际影响需

君实生物:AWT020注射用无菌粉末临床试验申请获批

新京报贝壳财经讯 君实生物2月5日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

龙津药业或成今年第二家退市药企,昔日中药龙头缘何走到这一步?

2月19日,龙津药业(股票简称:*ST龙津)发布公告称,公司股票或触及财务类终止上市情形。据悉,龙津药业股票自2024年5月6日起已被实施退市风险警示,若2024年年报披露后出现《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.12条规定情形,股票存在退市风险。据其披露的2024年度业绩预告,相关指标将触及上述规定,若最终年报经审计财务数据与预告一致,股票将被深交所终止上市。公司业绩连亏五年资料显示,龙津药

新诺威:控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书

【新诺威:控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书】财联社2月10日电,新诺威公告称,公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局通知,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是本集团开发的人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为茁乐®的生物类似药。新适应症的获批进一步丰富了公司产品线,有

翰森制药B7-H3靶向ADC骨肉瘤适应症纳入突破性治疗药物

新京报讯 2月25日晚间,翰森制药发布公告,其自研B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)注射用HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。HS-20093是一种B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究,其中最高研究

君实生物:AWT020注射用无菌粉末临床试验申请获批

君实生物2月5日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

中药注射液“失灵”的龙津药业滑向退市边缘

界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2月18日,A股上市公司龙津药业(股票简称:*ST龙津)公告称,该公司的股票可能被终止上市。进入2月之后,该企业已多次提示其股票可能出现前述情况。2月20日,龙津药业向界面新闻表示,关于退市一事,公司此前已发布风险提示,相关信息已在公告中言明。据企业公告,龙津药业于1月21日披露《2024年度业绩预告》,如果公司最终披露的2024年年度报告经审计财务数据