国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
【国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价】财联社1月17日电，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。2023年国药金石粉针注射用头孢唑肟钠（1.0g）销售收入约为476.72万元。通过一致性
注射用
灵康药业预计2024年净亏损约1.2亿元，已连续三年亏损
1月16日，灵康药业发布2024年年度业绩预告，预计实现营业收入为3.8亿元左右，同比增长93.06%左右；归属于母公司所有者的净利润为-1.2亿元左右，与上年同期-1.51亿元相比，减亏20.79%左右。预亏原因与集采有关灵康药业称，本期亏损主要原因为集采导致毛利下降，销售毛利无法覆盖本期期间费用，导致本期业绩亏损。公告显示，报告期内，集采中标品种陆续执标后，处于覆盖市场放量的上行周期中，灵康药
通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
【通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标】财联社2月11日电，通化东宝公告称，公司全资子公司东宝紫星完成了注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验并获得总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，具有长效降糖、减重潜力。公司已启动II期临床试验，进展顺利。但药物研发存在不确定性，敬请注意投资风险。
苑东生物注射用维库溴铵获药品注册证书
新京报讯 1月20日，苑东生物发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用维库溴铵《药品注册证书》。该药品主要作为全身麻醉辅助用药，属《国家基本医疗保险等药品目录（2024年）》甲类品种。公司为国内首家按新分类获批且视同通过一致性评价的企业。注射用维库溴铵主要成分为维库溴铵，适应症：主要作为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。注射用维库溴铵是由荷兰ORGANON（欧加农）公
君实生物：AWT020注射用无菌粉末临床试验申请获批
新京报贝壳财经讯 君实生物2月5日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，AWT020注射用无菌粉末（项目代号“JS213”）的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2双功能性抗体融合蛋白，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
今年药品集采品种预计达700个，单品竞争愈发激烈
在1月17日举行的国家医保局“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，2025年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。数据显示，按照第十批集采药品通过一致性评价企业≥7家的“门槛”计算，目前已经有超过90个药品符合，其中不乏注射用头孢唑肟钠等市场规模数十
亚太药业：公司注射用替加环素获得药品注册证书
【亚太药业：公司注射用替加环素获得药品注册证书】财联社2月7日电，亚太药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用替加环素的《药品注册证书》。该药品适用于18岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等。根据国家相关政策规定，本次获得注射用替加环素《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富