百奥泰注射用BAT1006用于乳腺癌的联合疗法获批临床 新京报讯 2月10日,百奥泰发布公告,近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准。BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞外结构域II结合,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制HER2受体介导的 新闻 2025年02月11日 0 点赞 0 评论 24 浏览
亚太药业:注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价 【亚太药业:注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价】财联社2月25日电,亚太药业公告称,公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染,以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。通过一致性评价将进一步丰富公司的产品管线,提升市场竞争力,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。 新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 14 浏览
苑东生物注射用维库溴铵获药品注册证书 新京报讯 1月20日,苑东生物发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的注射用维库溴铵《药品注册证书》。该药品主要作为全身麻醉辅助用药,属《国家基本医疗保险等药品目录(2024年)》甲类品种。公司为国内首家按新分类获批且视同通过一致性评价的企业。注射用维库溴铵主要成分为维库溴铵,适应症:主要作为全身麻醉辅助用药,用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。注射用维库溴铵是由荷兰ORGANON(欧加农)公 新闻 2025年01月23日 0 点赞 0 评论 28 浏览
默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华获批 2月13日,默沙东宣布,其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标:卓利达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染(cIAI);治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎);治疗成人(18岁及以上)患者由敏感革兰阴性 新闻 2025年02月15日 0 点赞 0 评论 21 浏览
百奥泰:注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获得临床试验批准 【百奥泰:注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获得临床试验批准】财联社2月10日电,百奥泰公告称,公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请已获国家药监局批准。BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,具有ADCC增强特性,能招募NK等杀伤细胞,对肿瘤细胞有更强的杀伤作用。 新闻 2025年02月11日 0 点赞 0 评论 18 浏览
盟科药业:全资子公司盟科美国对Medpace提起诉讼 【盟科药业:全资子公司盟科美国对Medpace提起诉讼】《科创板日报》25日讯,盟科药业公告称,公司全资子公司盟科美国于2025年2月24日收到美国俄亥俄州南区联邦地区法院西部分院起诉立案确认通知,盟科美国诉Medpace合同纠纷一案已完成起诉立案。盟科美国请求判令Medpace赔偿因违反合同义务和不当行为导致的损失、成本和费用以及利息,具体金额将在庭审中证明。目前案件尚未开庭审理,最终实际影响需 新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 21 浏览
君实生物:AWT020注射用无菌粉末临床试验申请获批 新京报贝壳财经讯 君实生物2月5日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 新闻 2025年02月06日 0 点赞 0 评论 28 浏览
龙津药业或成今年第二家退市药企,昔日中药龙头缘何走到这一步? 2月19日,龙津药业(股票简称:*ST龙津)发布公告称,公司股票或触及财务类终止上市情形。据悉,龙津药业股票自2024年5月6日起已被实施退市风险警示,若2024年年报披露后出现《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.12条规定情形,股票存在退市风险。据其披露的2024年度业绩预告,相关指标将触及上述规定,若最终年报经审计财务数据与预告一致,股票将被深交所终止上市。公司业绩连亏五年资料显示,龙津药 新闻 2025年02月23日 0 点赞 0 评论 15 浏览