注射用
我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
近日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物。天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等是对人
亚太药业：注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价
【亚太药业：注射用盐酸地尔硫䓬通过一致性评价】财联社2月6日电，亚太药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫䓬的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用盐酸地尔硫䓬通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中恒集团：注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选集采
中恒集团2月24日公告，控股子公司梧州制药产品注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购，规格包括100mg/支和250mg/支，拟中选价格分别为5.68元/支和12.86元/支，采购周期至2027年12月31日。拟中选结果对公司长远发展和未来的经营业绩将产生积极影响。
灵康药业预计2024年净亏损约1.2亿元，已连续三年亏损
1月16日，灵康药业发布2024年年度业绩预告，预计实现营业收入为3.8亿元左右，同比增长93.06%左右；归属于母公司所有者的净利润为-1.2亿元左右，与上年同期-1.51亿元相比，减亏20.79%左右。预亏原因与集采有关灵康药业称，本期亏损主要原因为集采导致毛利下降，销售毛利无法覆盖本期期间费用，导致本期业绩亏损。公告显示，报告期内，集采中标品种陆续执标后，处于覆盖市场放量的上行周期中，灵康药
我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
据中国生物消息，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY1”近日已获国家药监局临床试验批准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物，针对天花、猴痘等正痘病毒。此前，全球猴痘疫情导致世卫组织两次宣布其为国际关注的突发公共卫生事件。该药物在临床前研究中显示出良好安全性和有效性，研制得到多方支持。北京生物制品研究所将加速后续研究，推动早日上市应对新发疫情。（中国生
亚太药业：公司注射用替加环素获得药品注册证书
【亚太药业：公司注射用替加环素获得药品注册证书】财联社2月7日电，亚太药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用替加环素的《药品注册证书》。该药品适用于18岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎等。根据国家相关政策规定，本次获得注射用替加环素《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富
中恒集团：注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购
【中恒集团：注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购】财联社2月24日电，中恒集团公告称，控股子公司梧州制药产品注射用血栓通（冻干）非报价代表品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购，规格包括100mg/支和250mg/支，拟中选价格分别为5.68元/支和12.86元/支，采购周期至2027年12月31日。拟中选结果对公司长远发展和未来的经营业绩将产生积极影响。
国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
【国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价】财联社1月17日电，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。2023年国药金石粉针注射用头孢唑肟钠（1.0g）销售收入约为476.72万元。通过一致性
我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
【我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床】财联社2月11日电，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱