注射液

华海药业拉考沙胺注射液获批

新京报讯 2月28日,华海药业发布公告,近日,收到国家药监局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》。拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺注射液最早由UCB研发,于2008年在欧盟和美国上市,国内于2019年批准上市。目前,国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有石家庄四药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。根据米内网及开思数据预测,拉考

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,可通过阻断PD-1与其配体的结合,从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

诺和诺德司美格鲁肽新适应证国内获受理,或为心血管相关

减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,此次有5个受理号,注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证,但根据公开资料来看,此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。司美格鲁肽

百奥泰2024年预亏4.2亿元-5.8亿元

新京报讯 1月17日,百奥泰发布2024年业绩预告,报告期内,预计实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比,将增加亏损,实现归属于母公司所有者的净利润为-4.2亿元到-5.8亿元。预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-4.65亿元到-6.25亿元。百奥泰表示,2024年度,预计公司营业收入为7.1亿元到7.9亿元,同比增长0.74%至12.09%。主要为阿达木单抗注射液(格乐立®

百奥泰2024年亏损5.09亿元

新京报讯 2月25日,百奥泰发布2024年业绩快报,报告期内,公司实现营业收入7.43亿元,同比增长5.44%;公司归属于母公司所有者的净利润-5.09亿元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5.54亿元;公司基本每股收益为-1.23元,加权平均净资产收益率为-53.10%。百奥泰称,报告期内,公司营业利润-5.07亿元,较上年同期增加亏损1.17亿元。主要原因:一是格乐立®(阿达木单

中海发展首月销售额超120亿元 信达生物2024年营收同比增逾四成|港股2月6日公告精选

财联社2月6日讯(编辑 冯轶)财联社为您带来今日港股重要公告1)公司要闻百胜中国(09987.HK):总收入同比增长3%至113亿美元,净利润为9.11亿美元 同比增长10%。公告显示,百胜中国已签订股票回购协议,计划于2025年上半年在美国及香港进行总计约3.6亿美元的股票回购。其中,香港市场回购约5.5亿港元。信达生物(01801.HK):2024年总产品收入超82亿元,同比增长40%以上。期

强生肺癌治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)在华获批

2月11日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批标志着强生在华正式进军肺癌治疗领域