昆药集团天麻素注射液获批临床，用于术后谵妄
新京报讯 2月28日，昆药集团发布公告，近日收到国家药监局签发的天麻素注射液按照化学药品2.4类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究。该新药是公司研制的一款2.4类新药，适应症为预防心脏外科术后谵妄。2018年WHO发布国际疾病分类第11版(ICD-11)，将谵妄定义为：急性或亚急性起病的注意障碍(即指向、聚焦、维持和转移注意的能力减弱)和意识障碍(即对环境的定向力
注射液
神州细胞菲诺利单抗与贝伐珠单抗联合疗法获批，用于治疗肝细胞癌
新京报讯 2月28日，神州细胞发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）和贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠®）联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的注册申请获得批准。这是菲诺利单抗注射液第二个获批上市的适应症。菲诺利单抗（安佑平®）为公司自主研发的重组人源化抗PD-1
华海药业拉考沙胺注射液获批
新京报讯 2月28日，华海药业发布公告，近日，收到国家药监局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》。拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺注射液最早由UCB研发，于2008年在欧盟和美国上市，国内于2019年批准上市。目前，国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有石家庄四药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。根据米内网及开思数据预测，拉考
东诚药业去年营利双降，核医药成业绩主力
东诚药业2月27日公布的最新年报显示，2024年营利双降，其中营收同比下降12.42%，净利润同比下降12.35%。在转型进入核医药产业的第十年，核药产品已成为东诚药业营收比重及毛利润率最高的业务。快速增长的核医药赛道，也吸引了多家企业斥巨资布局。布局与竞争，正悄然开始。核药产品营收比重最高财报显示，东诚药业2024年实现营收28.69亿元，同比下降12.42%，净利润为1.84亿元，同比下降12
浙江医药复方醋酸钠林格注射液获批
新京报讯 2月27日，浙江医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液（250ml）的《药品注册证书》。截至目前，公司用于开展复方醋酸钠林格注射液项目已累计投入研发费用约480.51万元。本品适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。复方醋酸钠林格注射液由日本大冢制药于2000年9月首次在日本上市。米内数据库显示，2023年复方醋酸钠林格注射液在
强生旗下特诺雅达、特诺雅获批成为中国首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂
2月25日，强生宣布，其旗下产品特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这也是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。
古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批
新京报讯 2月25日，国家药监局官网显示，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者，这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病（IBD）的主要亚型之一，克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能
卫信康复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)获批
新京报讯 2月25日，卫信康发布公告，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药监局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。截至2024年12月31日，白医制药该药品累计研发投入约667.89万元（未经审计）。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)为成人氨基酸补充剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)原研产品
百奥泰2024年亏损5.09亿元
新京报讯 2月25日，百奥泰发布2024年业绩快报，报告期内，公司实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%；公司归属于母公司所有者的净利润-5.09亿元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5.54亿元；公司基本每股收益为-1.23元，加权平均净资产收益率为-53.10%。百奥泰称，报告期内，公司营业利润-5.07亿元，较上年同期增加亏损1.17亿元。主要原因：一是格乐立®（阿达木单
昂利康左卡尼汀注射液获药品注册证书
新京报讯 2月25日，昂利康发布公告，近日收到国家药监局签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。校对 付春愔