昆药集团天麻素注射液获批临床，用于术后谵妄
新京报讯 2月28日，昆药集团发布公告，近日收到国家药监局签发的天麻素注射液按照化学药品2.4类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究。该新药是公司研制的一款2.4类新药，适应症为预防心脏外科术后谵妄。2018年WHO发布国际疾病分类第11版(ICD-11)，将谵妄定义为：急性或亚急性起病的注意障碍(即指向、聚焦、维持和转移注意的能力减弱)和意识障碍(即对环境的定向力
注射液
长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准
【长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准】财联社2月10日电，长春高新公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci120注射液为治疗用生物制品1类新药，适应症为类风湿关节炎（RA），具有潜在治疗自身免疫病的成药性。该临床试验申请获批可推
君实生物：预计2024年净亏损12.92亿元
【君实生物：预计2024年净亏损12.92亿元】《科创板日报》17日讯，君实生物预计2024年年度实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；研发费用为12.74亿元，同比减少34.24%左右；归属于母公司所有者的净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。报告期内，公司营业收入增长主要系商业化药品的销售收入增长，特瑞普利单抗注射液等核心产品销售效率提升，销售额同比大幅增长
诺和诺德司美格鲁肽新适应证国内获受理，或为心血管相关
减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。2月12日，中国国家药监局药品审评中心官网公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证，但根据公开资料来看，此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险。（澎湃新闻）
古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批
新京报讯 2月25日，国家药监局官网显示，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者，这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病（IBD）的主要亚型之一，克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能
百奥泰：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理
【百奥泰：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获得受理】《科创板日报》7日讯，百奥泰公告，公司在研药品司库奇尤单抗注射液（BAT2306）的药品上市许可申请已获得国家药监局受理。BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。该产品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可
神州细胞：控股子公司获得菲诺利单抗注射液注册证书
【神州细胞：控股子公司获得菲诺利单抗注射液注册证书】财联社2月11日电，神州细胞公告称，公司控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药监局核准签发的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）的《药品注册证书》，用于治疗头颈部鳞状细胞癌。该药品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，本次获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌。神州细胞工程将按照国家药监局批准的生产工艺、质量标准、说明书及
赛诺菲抗CD38单抗在华获批，多发性骨髓瘤打开治疗新格局
1月24日，赛诺菲抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）在上海获国家药品监督管理局批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。赛可益®是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。多发性骨髓瘤是我
华东医药：全资子公司收到德谷胰岛素注射液上市许可申请受理通知书
【华东医药：全资子公司收到德谷胰岛素注射液上市许可申请受理通知书】财联社2月20日电，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。德谷胰岛素是长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机制，作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药时间灵活。
蛇年首家！*ST大药连续20日市值低于5亿 触发强制退市|速读公告
财联社2月7日讯（记者 张良德）由于股票收盘总市值连续20个交易日低于人民币5亿元，*ST大药（603963.SH）成为蛇年首家触发退市公司。今日盘后，*ST大药发布公告，公司股票因连续20个交易日收盘总市值低于5亿元，触及《上海证券交易所股票上市规则》（下称《股票上市规则》）规定的交易类强制退市指标，公司股票自2月10日起停牌。根据《股票上市规则》，*ST大药可在收到通知后5个交易日内，向上海证