华东医药：全资子公司收到德谷胰岛素注射液上市许可申请受理通知书
【华东医药：全资子公司收到德谷胰岛素注射液上市许可申请受理通知书】财联社2月20日电，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。德谷胰岛素是长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机制，作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药时间灵活。
注射液
赛诺菲抗CD38单抗在华获批，多发性骨髓瘤打开治疗新格局
1月24日，赛诺菲抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）在上海获国家药品监督管理局批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。赛可益®是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。多发性骨髓瘤是我
蛇年首家！*ST大药连续20日市值低于5亿 触发强制退市|速读公告
财联社2月7日讯（记者 张良德）由于股票收盘总市值连续20个交易日低于人民币5亿元，*ST大药（603963.SH）成为蛇年首家触发退市公司。今日盘后，*ST大药发布公告，公司股票因连续20个交易日收盘总市值低于5亿元，触及《上海证券交易所股票上市规则》（下称《股票上市规则》）规定的交易类强制退市指标，公司股票自2月10日起停牌。根据《股票上市规则》，*ST大药可在收到通知后5个交易日内，向上海证
拟计提商誉超7亿，步长制药去年预亏4.28亿元-8.08亿元
新京报讯 1月21日，步长制药发布2024年业绩预告，报告期内，预计实现归属于母公司所有者的净利润约为-8.08亿元到-4.28亿元。预计2024年实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润约为-7.08亿元到-3.68亿元。对于业绩预亏的原因，步长制药表示，2020年以来,公司全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）产品谷红注射液，公司控股子公司吉林天成制药有限公司（以下简
国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防
【国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防】财联社2月14日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
强生旗下特诺雅达、特诺雅获批成为中国首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂
2月25日，强生宣布，其旗下产品特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这也是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。
司美格鲁肽去年销售额近300亿美元 中国市场将很快面临挑战
新京报讯（记者王卡拉）诺和诺德近日发布2024年财报，报告期内，诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.37亿美元，按1丹麦克朗=0.1451美元计算，下同），同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗（约合146.53亿美元），同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（约合292.88亿美元），同比增长近40%，逼近默沙东的“药王”K药（帕博利珠
京企自主研发疫苗获批在美临床试验
本报讯（记者雷嘉）北京立康生命科技有限公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可。LK101注射液基于患者个体肿瘤特异性突变，通过高通量测序与人工智能驱动的抗原预测平台，甄选高免疫原性新生抗原，并利
信达生物：伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的新药上市申请获国家药监局纳入优先审评
信达生物2月24日在港交所公告，伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（“MSI-H”）或错配修复缺陷型（“dMMR”）结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序。