艾力斯伏美替尼新增适应症获批临床
新京报讯 1月17日晚间，艾力斯发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临床需求，迫切需要更有效和安全的治疗方案。在伏美替尼既往临床前及临床数据的基础上，本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治
国家药监局
广东开展药品补充申请前置服务，首个品种仅用时30日获批变更！
1月6日，广东东阳光药业股份有限公司的利格列汀片的药品上市后重大变更获得国家药监局批准，成为广东首个经前置服务后获得补充申请批件的品种！为贯彻党中央、国务院支持产业高质量发展的指示精神，落实省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的工作要求，在省委省政府的坚强领导下，广东省药品监督管理局坚持“保安全、促发展”工作理念，积极投身国家药品审评审批改革系列工作。2024年11月22日，
王牌产品国内销售额大增、研发费用降三成 君实生物预计2024年大笔减亏
《科创板日报》1月17日讯（记者 邱思雨）今日（1月17日）晚间，君实生物披露2024年度业绩预告。 公司预计2024年实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。就营收增长原因，君实生物解释主要系 商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。截至报告期末，该公司已拥有特瑞普利单抗注射液（拓益）、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸
这类药，停产、召回！你家可能也有
近日，国家药监局发布通告，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。南方网、粤学习记者 卢绍聪
ESG风险观察｜2024年金融反腐力度不减，至少97人被查
齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 张洁清为及时有效监测企业在社会、环境、治理等方面的风险，齐鲁晚报·齐鲁壹点将通过壹点智库品牌大数据平台，定期跟踪、监测和评价A股上市公司的ESG风险，并进行重点报道。2025年1月6日-1月12日，本周有479家A股上市企业被央媒省媒报道过敏感信息。与上周相比，敏感信息量下降的有417家，信息量增加的有390家。本期ESG风险敏感信息涉及反腐、知识产权、产品质量、内部治理
