国家药监局
国家药监局药审中心道歉
1月24日，国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复：更正说明近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公
甘李药业：全资子公司获得恩格列净片药品注册批件
【甘李药业：全资子公司获得恩格列净片药品注册批件】财联社2月10日电，甘李药业公告称，公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药监局下发的恩格列净片产品注册批件。恩格列净片是一种口服、每日一次的高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，具有降糖、心血管和肾脏保护等作用。该药品是甘李药业自主开发的首个SGLT-2抑制剂，也是公司第二款化药仿制药，将丰富公司产品结构，有利于未来市场销
国家药监局通报不符合规定化妆品 安热沙防晒乳、多款海藻面膜登“黑榜”
国家药监局近日通报30批次不符合规定化妆品。在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山西省检验检测中心等单位检验，产品标签标示名称为小颗粒海藻保湿面膜等30批次化妆品不符合规定。据悉，广东舒琦生物科技有限公司的小颗粒海藻保湿面膜、广州市韩术化妆品有限公司的植薇小颗粒海藻面膜等产品存在生产菌落总数、霉菌和酵母菌总数不符合技术规范等问题。产品标签标示为株式会社资生堂生产、资生堂（中国）投资有限公司经销
国内最大中医AI供应商赴港IPO，有同行刚全员解散
图片来源：界面图库界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣有的公司原地解散，有的公司赴港IPO。近一个月内，中医AI领域变动颇多。据《经济观察报》，2024年年底，港股上市公司江山控股旗下中医AI公司鹰之眼通知员工“全员解散”。而2025年伊始，问止中医则递表港交所，有望成为“中医AI第一股”。问止中医成立于2018年。公司创始人兼CEO为崔祥瑞。其此前拥有投资和咨询方面的工作经历。另两位联合
医美宠儿羟基磷灰石监管收紧，为何会被滥用？
图源：视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市，这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟（化名）对界面新闻记者表示，经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采，很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥，资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，能参与
昂利康子公司原料药非那雄胺获批
新京报讯 2月12日，昂利康发布公告，子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司（以下简称“科瑞生物”）近日收到国家药监局关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。非那雄胺是II型5a-还原酶抑制剂，其制剂在临床上主要用于治疗良性前列腺增生症（简称BPH）和男性雄激素性脱发。科瑞生物于2023年8月递交了非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。昂利康表示，非那雄胺原料药现已通过CDE技术审评以
新诺威：控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书
【新诺威：控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书】财联社2月7日电，新诺威公告，其控股子公司巨石生物近日收到国家药监局签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物为带状疱疹mRNA疫苗，剂型为注射剂，注册分类为预防用生物制品1.2类。审批结论同意开展预防带状疱疹的临床试验。SYS6017由编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA分
恩华药业氢溴酸伏硫西汀片获批，用于成人抑郁症
新京报讯 1月20日，恩华药业发布公告，近日获得国家药监局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》，规格为10mg，注册分类为化学药品4类，用于治疗成人抑郁症。恩华药业表示，本次获得氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》，丰富了公司在中枢神经领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。校对 王心
昂利康两规格普瑞巴林胶囊获批
新京报讯 1月21日，昂利康发布公告，近日收到国家药监局签发的普瑞巴林胶囊（75mg、150mg）《药品注册证书》，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。