国家药监局
奥林巴斯最高级别召回一活检套装及其附件，国内已售逾3万件
2月25日，国家药监局发布信息，奥林巴斯医疗株式会社（以下简称奥林巴斯）对其生产的活检套装及其附件（国械注进20162020721）主动召回，召回级别为一级召回，即医疗器械产品召回的最高级别。此次召回主要系产品故障可能导致患者体内出现异物、手术时间延长、咯血等原因。涉及产品在中国已销售34225件。截至目前，中国大陆地区未收到相关投诉。已有32起投诉奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品的
复方公英胶囊“处转非”
新京报讯 2月19日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。国家药监局要求，相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时
国家药监局：两款创新医疗器械获批上市
新京报讯 2月18日，国家药监局发布公告，近日批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管、美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。心诺普医疗的一次性使用球囊型冷冻消融导管由主机、传感器和固定贴组成，该产品由球囊型冷冻消融导管和手动回缩器套包组成，与该公司生产的冷冻消融仪配合使用，主要用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。一次性使用球囊型冷冻
牛市早报｜七部门：加大创业融资支持，扩大贴息支持范围
【市场数据】2月25日收盘，上证综指跌0.8%，报3346.04点；科创50指数涨0.26%，报1102.9点；深证成指跌1.17%，报10854.5点；创业板指跌1.13%，报2240.59点。美股方面，三大股指收盘涨跌不一，道指涨0.37%报43621.16点，标普500指数跌0.47%报5955.25点，纳指跌1.35%报19026.39点。国际油价25日下跌。截至当天收盘，纽约商品交易所4
佳禾智能：受市场需求影响，未再量产脑机接口产品
记者今日以投资者身份致电佳禾智能，证券部工作人员表示，公司没有再量产脑机接口产品，因为该产品是以销定产，要看市场需求。目前，脑机接口技术应用领域还未拓展到消费端，主要应用于医学、助残方面。近期医疗器械行业关于脑机接口的标准制修定项目立项，对公司影响不会很大，公司现在主要是以消费电子产品为主。近日，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业
华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批
新京报讯 2月19日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。注册证适用范围：该产品与本公司生产的瑞玛比嗪注射液（Lumitrace®）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。适用于15ml/min/1.73m2<GFR<120ml/min/
汉森制药恩格列净片获药品注册证书
新京报讯 2月12日，汉森制药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病，以及用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。校对 卢茜