国家药监局

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药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布

▲两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。网友微博发布的截图显示：远大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，生产了规格同为20mg的盐酸曲美他嗪片。但两家药企公布的生物等效性试验研究结果显示，20 mg规格

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 31 浏览

多款仿制药生物等效数据高度雷同，药审中心称编辑错误致歉

1月24日，多款通过一致性评价的药品，被发现其生物等效性试验数据高度雷同，引发公众担忧。当日下午，国家药监局药品审评中心发文致歉称，经核实系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致该问题，已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。南都记者查阅该部门官方公布的相关报告，其中的生物等效性试验数据已在今日下午变更。国家药监局药品审评中心发布《更正说明》。部分生物等效性试验数据已变更。随

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 28 浏览

“编辑错误导致”！官方道歉

国家药品监督管理局药品审评中心今天（1月24日）发布更正说明：近日，国家药品监督管理局药品审评中心收到有关媒体和企业反映， 国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。国家药品监督管理局药品审评中心立即对相关品种的数据进行了核实。经核实， 系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 对于工作中出现的失误，

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 30 浏览

医美宠儿羟基磷灰石监管收紧，为何会被滥用？

图源：视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市，这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟（化名）对界面新闻记者表示，经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采，很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥，资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，能参与

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 42 浏览

国内最大中医AI供应商赴港IPO，有同行刚全员解散

图片来源：界面图库界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣有的公司原地解散，有的公司赴港IPO。近一个月内，中医AI领域变动颇多。据《经济观察报》，2024年年底，港股上市公司江山控股旗下中医AI公司鹰之眼通知员工“全员解散”。而2025年伊始，问止中医则递表港交所，有望成为“中医AI第一股”。问止中医成立于2018年。公司创始人兼CEO为崔祥瑞。其此前拥有投资和咨询方面的工作经历。另两位联合

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 37 浏览

个别仿制药数据重复？国家药监局药审中心回应：编辑错误导致

图片来源：界面图库界面新闻记者 | 翟瑞民针对媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复问题，2025年1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布《更正声明》称，系编辑错误导致，已经更正。此前据第一财经报道，近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 30 浏览

国家药监局：49批次化妆品不符合规定

央视财经（记者 樊一民）10月22日，国家药监局发布关于49批次不符合规定化妆品的通告（2024年第40号）。通告显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经福建省食品药品质量检验研究院等单位检验，产品标签标示生产企业为广州协和生物医药科技有限公司生产的斑小将美白隔离防晒乳等49批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 29 浏览

集采仿制药降至“地板价”，如何“降价不降质”？权威解答→

（央视财经《第一时间》）第十批国家药品集中带量采购日前结束。本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。而部分中选的仿制药由于价格低也引发关注。像阿司匹林这种成本低、价格低的仿制药，质量能保证吗？对于集采中选的低价仿制药，相关部门如何监管，确保集采药“降价不降质”呢？国家药监局相关负责人介绍，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 34 浏览

个别品种数据重复？国家药监局药审中心：编辑错误，已更正

今日（24日）下午，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）官网发布更正说明，称近日收到关于该网站对外公开的个别药品品种存在数据重复的问题反映。经核实，药审中心确认该问题存在，是在2019年和2021年公开相关产品信息时因编辑错误导致的。药审中心表示已即时更正错误信息，就该失误向公众致歉，表示将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生，并欢迎社会各界监督。据了解，社会公众如有监督

军事 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 33 浏览

国家药监局药审中心道歉

1月24日，国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复：更正说明近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公

军事 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 37 浏览