国家药监局
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水
牛市早报｜七部门：加大创业融资支持，扩大贴息支持范围
【市场数据】2月25日收盘，上证综指跌0.8%，报3346.04点；科创50指数涨0.26%，报1102.9点；深证成指跌1.17%，报10854.5点；创业板指跌1.13%，报2240.59点。美股方面，三大股指收盘涨跌不一，道指涨0.37%报43621.16点，标普500指数跌0.47%报5955.25点，纳指跌1.35%报19026.39点。国际油价25日下跌。截至当天收盘，纽约商品交易所4
国家药监局原副局长陈时飞被查，曾任浙江省食药监局局长
2月26日上午，中央纪委国家监委网站发布消息：国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，陈时飞，男，汉族，1962年7月生，浙江天台人，1995年7月加入中国共产党，1983年8月参加工作，在职研究生学历，理学博士。陈时飞曾任浙江省医药管理局科技质量处副处长、药品注册处副处长，宁波市医药管理局（药品监督管理局）局长助理（
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局网站发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。（总台央视记者 余静英）
国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
中新网2月25日电 据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局网站印发通知，明确提出为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。图片来源：
新疆新药研发呈现良好趋势 2024年药物研发数量达124个
中新网乌鲁木齐2月25日电 (记者 王小军)25日，记者从新疆药品监督管理局获悉，2024年，新疆新药研发呈现良好趋势，药物研发数量达124个。据新疆药品监督管理局注册管理处处长刘燕介绍，新疆持续深化“研审联”新机制，不断激发医药创新活力。2024年，新疆首个1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”实现产业化落地，多个原料药和仿制药获得国家药监局注册许可或通过一致性评价。在药品监管方面，新疆药品监督管理
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水
古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批
新京报讯 2月25日，国家药监局官网显示，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者，这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病（IBD）的主要亚型之一，克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病，至今尚无明确病因，但该疾病与免疫系统的异常有关，可能
卫信康复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)获批
新京报讯 2月25日，卫信康发布公告，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药监局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。截至2024年12月31日，白医制药该药品累计研发投入约667.89万元（未经审计）。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)为成人氨基酸补充剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)原研产品