福安药业吲哚布芬片获药品注册证
新京报讯 2月26日，福安药业发布公告，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”）近日收到国家药监局签发的吲哚布芬片《药品注册证书》。吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。国家药监局数据查询信息平台显示，截至目前，该药品已有13家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。校对 杨许丽
国家药监局
复方公英胶囊“处转非”
新京报讯 2月19日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。国家药监局要求，相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时
国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息，国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品
涉及面膜、染发膏等 这26批次化妆品不符合规定
央视网消息：据国家药品监督管理局网站消息，国家药监局今天发布《关于26批次不符合规定化妆品的通告》。在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求上海市、江苏省、湖南省、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆
国内最大中医AI供应商赴港IPO，有同行刚全员解散
图片来源：界面图库界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣有的公司原地解散，有的公司赴港IPO。近一个月内，中医AI领域变动颇多。据《经济观察报》，2024年年底，港股上市公司江山控股旗下中医AI公司鹰之眼通知员工“全员解散”。而2025年伊始，问止中医则递表港交所，有望成为“中医AI第一股”。问止中医成立于2018年。公司创始人兼CEO为崔祥瑞。其此前拥有投资和咨询方面的工作经历。另两位联合
立方制药盐酸丙美卡因滴眼液获批
新京报讯 2月25日，立方制药发布公告，公司收到国家药监局核准签发的盐酸丙美卡因滴眼液《药品注册证书》。盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等，是一种快速作用的局部麻醉药，适用于眼科。麻醉起效开始于30秒内，持续15分钟或更长时间。截至目前，除立方制药外，国内有1家进口药品批文和3家国产药品批文。立方制药表示，公司盐酸丙美卡因滴眼液系根据国家药品监督管理局发布的盐酸丙美卡因滴眼液参比制剂（
国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防
【国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防】财联社2月14日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布
▲两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。网友微博发布的截图显示：远大医药（中国）有限公司、湖北四环制药有限公司两家药企，生产了规格同为20mg的盐酸曲美他嗪片。但两家药企公布的生物等效性试验研究结果显示，20 mg规格