甘李药业：全资子公司获得恩格列净片药品注册批件
【甘李药业：全资子公司获得恩格列净片药品注册批件】财联社2月10日电，甘李药业公告称，公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药监局下发的恩格列净片产品注册批件。恩格列净片是一种口服、每日一次的高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，具有降糖、心血管和肾脏保护等作用。该药品是甘李药业自主开发的首个SGLT-2抑制剂，也是公司第二款化药仿制药，将丰富公司产品结构，有利于未来市场销
国家药监局
国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
“编辑错误导致”！官方道歉
国家药品监督管理局药品审评中心今天（1月24日）发布更正说明：近日，国家药品监督管理局药品审评中心收到有关媒体和企业反映， 国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。国家药品监督管理局药品审评中心立即对相关品种的数据进行了核实。经核实， 系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 对于工作中出现的失误，
佳禾智能：受市场需求影响，未再量产脑机接口产品
记者今日以投资者身份致电佳禾智能，证券部工作人员表示，公司没有再量产脑机接口产品，因为该产品是以销定产，要看市场需求。目前，脑机接口技术应用领域还未拓展到消费端，主要应用于医学、助残方面。近期医疗器械行业关于脑机接口的标准制修定项目立项，对公司影响不会很大，公司现在主要是以消费电子产品为主。近日，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业
新闻8点见丨官方回应集采药品问题；《哪吒2》票房破80亿
【时政】“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应今年1月，有专家在上海市两会期间反映某些集采药品可能存在质量风险，有关部门派员赴上海市调研了解情况。网传集采药“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”是否属实？集采药品质量是否有保障？记者采访了参与调研的医保、药监部门有关负责人。国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。据了解，药监部门每年对
涉嫌严重违纪违法，国家药监局原副局长陈时飞被查
红星资本局2月26日消息，据中央纪委国家监委网站今日消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。陈时飞 图据视觉中国2月26日，红星资本局查询国家药品监督管理局官网注意到，网站“领导信息”一栏已没有陈时飞。目前，该栏显示，李利为国家市场监督管理总局党组成员，国家药品监督管理局党组书记、局长；国家药品监督管理局党组成员、副局长有4人
国家药监局通报不符合规定化妆品 安热沙防晒乳、多款海藻面膜登“黑榜”
国家药监局近日通报30批次不符合规定化妆品。在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山西省检验检测中心等单位检验，产品标签标示名称为小颗粒海藻保湿面膜等30批次化妆品不符合规定。据悉，广东舒琦生物科技有限公司的小颗粒海藻保湿面膜、广州市韩术化妆品有限公司的植薇小颗粒海藻面膜等产品存在生产菌落总数、霉菌和酵母菌总数不符合技术规范等问题。产品标签标示为株式会社资生堂生产、资生堂（中国）投资有限公司经销
多项政策利好创新药，还有哪些问题待解决？
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 许悦2月19日，商务部和国家发改委制定的《2025年稳外资行动方案》（下称《行动方案》）正式公布，从四方面提出了二十条措施，其中涉及医疗、生物医药领域的措施共两条。图片来源：国务院官网 该《行动方案》提出要扩大医疗等领域开放试点，支持试点地区抓好生物技术、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目开展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，
个别品种数据重复？国家药监局药审中心：编辑错误，已更正
今日（24日）下午，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）官网发布更正说明，称近日收到关于该网站对外公开的个别药品品种存在数据重复的问题反映。经核实，药审中心确认该问题存在，是在2019年和2021年公开相关产品信息时因编辑错误导致的。药审中心表示已即时更正错误信息，就该失误向公众致歉，表示将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生，并欢迎社会各界监督。据了解，社会公众如有监督