复旦复华子公司枸橼酸他莫昔芬片“过评”
新京报讯 2月5日，复旦复华发布公告，控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种（甲类药品），属于非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。他莫昔芬通过与雌激素受体竞争性的结合
受体
恒瑞医药：达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点
2月23日，恒瑞医药公告，公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗中的一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，首次期中分析主要终点达到统计学显著性。研究结果显示，达尔西利联合内分泌治疗，较安慰剂联合内分泌治疗，可显著降低患者复发风险，提高患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）。公司已于近期向国家药品监督管理局药品审评中心
海翔药业：地夸磷索钠原料药获韩国原料药药品注册证书
海翔药业2月6日公告，公司近期收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药药品注册证书，化学原料药名称为地夸磷索钠。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。
恒瑞医药：羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗乳腺癌III期临床试验达主要终点
【恒瑞医药：羟乙磺酸达尔西利片联合内分泌治疗乳腺癌III期临床试验达主要终点】财联社2月23日电，恒瑞医药公告称，公司自主研发的羟乙磺酸达尔西利片在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性女性乳腺癌辅助治疗的III期临床试验中，首次期中分析主要终点达到统计学显著性。研究结果显示，达尔西利联合内分泌治疗可显著降低患者复发风险，提高患者无侵袭性疾病生存期（IDFS）。公司已向国家药品
海翔药业：地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书
【海翔药业：地夸磷索钠原料药获得韩国原料药药品注册证书】财联社2月6日电，海翔药业公告称，公司近期收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药药品注册证书。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体，通过上调细胞内的钙离子浓度，促进水分及黏蛋白的分泌，进而改善干眼病症状。
艾力斯伏美替尼新增适应症获批临床
新京报讯 1月17日晚间，艾力斯发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临床需求，迫切需要更有效和安全的治疗方案。在伏美替尼既往临床前及临床数据的基础上，本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治
石药集团发盈警预计溢利降26%，因成药业务收入显著下滑
2月25日，石药集团（01093.HK）发布公告，预计截至2024年12月31日止年度的公司拥有人应占溢利将较2023年同期的58.73亿元人民币减少约26%。这一盈警主要归因于成药业务收入的显著下滑，尤其是抗肿瘤和心血管治疗领域的产品在集采中下调，导致销售下降。公告中指出，抗肿瘤药物中，津优力®及多美素®两款产品的价格在京津冀“3+N”联盟药品集中采购中分别下调了约58%和23%。随着集中采购于
止咳神药复方甘草片是怎样“伤心”的
北方的冬天，寒冷而干燥，是咳嗽的高发季。复方甘草片由于止咳效果好，价格低廉，受到很多人的青睐，是家庭药箱常备的止咳药之一。这款价廉效优的神药，真的就那么完美吗？当然也有它的不足之处，下面我们就来细说一下它在发挥止咳效力的同时是怎样对心血管系统造成伤害的。该药是根据西药制剂处方，结合我国临床需求，自主研发并不断改进的复方制剂，按照西药品种管制，属于西药。其处方组成为：每片含甘草浸膏粉112.5mg、
信达生物与奥赛康药业宣布第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）获批上市
1月17日，信达生物制药集团与奥赛康药业联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。