原料药

尖峰集团:子公司收到化学原料药罗沙司他上市申请批准通知书

尖峰集团2月20日公告,近日,公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局关于化学原料药罗沙司他的《化学原料药上市申请批准通知书》。罗沙司他为低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂。罗沙司他体外可抑制脯氨酰羟化酶PHD1、PHD2、PHD3,在Hep3B细胞系衍生株1G6细胞中可导致低氧诱导因子-α(HIF-α)的快速且可逆的活化,可诱导Hep3B细胞促红细胞生成素(EPO)水平升高。截至

诺泰生物:公司原料药生产线通过GMP现场检查

【诺泰生物:公司原料药生产线通过GMP现场检查】《科创板日报》10日讯,诺泰生物公告称,公司连云港工厂的司美格鲁肽、氟维司群原料药生产线通过韩国食品药品安全部的现场检查,依帕司他、匹可硫酸钠原料药生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。此次通过GMP现场检查,再次印证公司拥有符合法规市场标准的生产质量管理体系,能够满足相关法规市场的采购需求,持续稳定生产供应高质量、绿色化的原料药产品,对公司拓展

新一批标志性重大外资项目在华落地 2025年稳外资政策将持续发力

央视网消息:记者21日从国家发展改革委了解到,我国第八批重大外资项目已经推出。这批标志性外资项目,将在带动我国进出口贸易、促进产业转型升级方面发挥积极作用。新一批重大外资项目包含福建古雷炼化一体化工程二期、苏州博世新能源汽车核心部件制造基地、合肥大众汽车研发中心等15个项目。国家发展改革委外资司负责人告诉记者,这次推出的重大外资项目数量属历次最多,计划投资额共计330亿美元。国家发展改革委外资司副

天宇股份:全资子公司原料药通过CDE审评

【天宇股份:全资子公司原料药通过CDE审评】财联社2月24日电,天宇股份公告称,公司全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品用于非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞,以及成人深静脉血栓和肺栓塞的治疗和预防复发。甲苯磺酸艾多沙班原料药现已通过CDE审评,但还需取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可

我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床

【我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床】财联社2月11日电,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱

国药现代预计去年归母净利润增长52.31%到71.1%

新京报讯 1月20日,国药现代发布2024年业绩预告,预计2024年实现盈利,且归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比增长50%以上。预告显示,报告期内,国药现代预计2024年实现归属于上市公司股东的净利润10.54亿元到11.84亿元,同比增长52.31%到71.10%。国药现代表示,业绩预增的主要原因是2024年公司积极把握市场机遇,市场需求旺盛的青霉素类、大环内酯类原料药销量增加,同时,通

“增肌神药”黑产调查:原材料多来自无证公司,地下黑市利润畸高

在警察赶到时,隐身于居民楼之内的类固醇“加工厂”还在忙碌地“生产”。官方发布的视频录像中可以看到,“加工厂”墙皮乌黑,地上散乱放着大大小小的纸箱和生活垃圾,敞开的药粉袋子和不知名的罐装液体,密密麻麻堆叠在墙角。紧挨着的是几大袋颜色不一的胶囊壳以及灌装工具,角落里还摆着一台电子秤,旁边的地面上放着一个发黄的量杯。出租房的主人就是用吸管将各种粉末和油剂倒入量杯称重后,按照剂量配比放进胶囊壳里,或压片后

石家庄力推主导产业集“群”向“新”

新华社石家庄2月13日电 题:石家庄力推主导产业集“群”向“新”新华社记者李凤双、闫起磊、巩志宏从化学原料药到高含金量的生物药、现代中药,从半导体为主到半导体芯片、空天信息等齐头并进……近年来,河北省石家庄市锚定打造五个千亿级产业集群目标,持续增强创新赋能、加大制度供给、提升产业链韧性,新一代电子信息产业、生物医药产业率先突破千亿元规模,为高质量发展注入新动能。生物医药向“新”发力石家庄素有“华北

2025稳外资政策持续发力 不断释放引资红利

记者昨天(21日)从国家发展改革委了解到,我国第八批重大外资项目已经推出。这批标志性外资项目,将在带动我国进出口贸易、促进产业转型升级方面发挥积极作用。新一批重大外资项目包含福建古雷炼化一体化工程二期、苏州博世新能源汽车核心部件制造基地、合肥大众汽车研发中心等15个项目。国家发展改革委外资司负责人告诉记者,这次推出的重大外资项目数量属历次最多,计划投资额共计330亿美元。国家发展改革委外资司副司长

苑东生物2024年营收增长20.69%

新京报讯 2月27日,苑东生物发布2024年业绩快报,报告期内,公司实现营业总收入13.48亿元,同比增长20.69%;实现归属于母公司所有者的净利润2.37亿元,同比增长4.41%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.75亿元,同比增长10.84%。苑东生物称,报告期内,近年新上市制剂产品持续贡献增量,加大原料药市场开拓力度,原料药国内外销售稳定增长,营业总收入同比增长20.69