国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局网站发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。
医疗器械
锡山医疗器械产业园项目顺利通过竣工验收
1月21日，中铁上海工程局集团承建的锡山医疗器械产业园项目顺利通过竣工验收。该项目共10栋楼房，建筑面积达71594.0平方米，其中地下室建筑面积285.11平方米，地上建筑面积71308.96平方米，主要建设内容与范围包括设备采购及安装、土建工程、幕墙装饰工程、安装工程、电梯工程、智能化工程、室外市政景观绿化工程等。开工以来，项目团队严格按照设计文件及规范要求组织施工，以标准化建设为蓝本，在工作
生产不合格医疗器械，山东蓝欧实业被罚
新京报讯 山东省药监局近期发布的最新行政处罚信息显示，山东蓝欧实业有限公司因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械被罚没逾4.5万元。行政处罚信息显示，山东蓝欧实业有限公司生产的磁疗穴位贴检出添加药物水杨酸甲酯，不符合注册产品技术要求，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。山东省药监局没收其不合格磁疗穴位贴1968盒；没收违法所得3405.6元；罚款4.5万元。据其官网信息，山东蓝欧
国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
中新网2月25日电 据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药监局网站印发通知，明确提出为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。图片来源：
深圳市市场监督管理局等召开医美机构集体约谈会 或涉及羟基磷灰石使用
【深圳市市场监督管理局等召开医美机构集体约谈会 或涉及羟基磷灰石使用】财联社1月21日电，深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开“医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会”，根据此前业内流传的通知信息，本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品，旨在保障医疗器械产品质量安全，参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。（21世纪经济报道）
同心雁S-ERP：重塑医疗器械行业业务场景的新引擎
近年来，全球医疗器械行业展现出了强劲的增长势头。企业必须不断提升运营效率，才能在激烈的市场竞争中稳固地位。面对挑战，众多医疗器械企业纷纷将目光投向数字化转型，积极寻求高效解决方案以突破发展瓶颈，实现高质量、可持续的发展，同心雁S-ERP医疗器械行业系列亦将成为重塑医疗器械行业业务场景的核心驱动力。一、业务流程层面：深度优化，全面升级采购与供应链管理：智能驱动，协同共赢医疗器械采购环节涉及供应商多、
华润医药西部创新中心落地成都高新区
2月24日，成都高新区与华润医药集团有限公司签约。根据协议，华润医药拟在成都高新区打造华润医药西部创新中心，着力建设华润医药医疗器械创新及产业化基地、华润医药区域细胞制备中心等项目，双方还将合作设立创新产业基金，重点投向化学创新药、生物药、疫苗、高端医疗器械等领域，覆盖早中期、并购类、成长类、拟上市类等各阶段项目。当天，华润医药还与成都天府国际生物城发展集团有限公司签订了关于成都生物城集团旗下南格
加大重点领域广告监管力度
本报综合 近日，市场监管总局发布《2025年全国广告监管工作要点》，要求完善重点领域、新兴业态广告监管规则，出台《〈中华人民共和国广告法〉适用问题执法指南》系列、《广告导向监管工作指南》、《医疗广告认定指导意见》、《医疗广告监管工作指导意见（试行）》，逐步破解广告监管实践难题。《工作要点》提出，做好广告市场秩序整治工作。加大医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、金融、教育培训等重点
无棣县市场监管局开展第一轮医疗器械抽检工作
齐鲁晚报·齐鲁壹点 王芳 通讯员 李敏为进一步加强医疗器械质量监管，切实保障人民群众用械安全，近日，无棣县市场监管局按照《关于组织开展2025年滨州市第一轮医疗器械抽检工作的通知》的要求，坚持问题导向和监检结合的原则，注重实施“盲抽盲检”，对辖区医疗器械经营、使用环节开展第一轮抽检。此次抽检，执法人员按照监检结合的原则，现场查看医疗器械的进货票据、厂家资质、产品注册证、技术标准、检验报告等索证索票
