医疗器械

1. 首页
2. 医疗器械

中国经济样本观察·企业样本篇丨全数字PET的“追光”之旅——透视锐世医疗的创新路径

如何让光电子照亮更多生命奇迹？在合肥，锐世医疗的科研工作者正在全数字PET产业赛道默默发力、辛勤耕耘，凭着在“无人区”刻苦攻关的毅力和勇气，闯出了一条全新赛道。PET，即“正电子发射断层成像”，常与CT、磁共振一起并称为医学影像“三大件”，是早期筛查、诊断重大疾病，进行新药开发和前沿医学探索的利器，其核心技术长期被西方发达国家垄断，但全数字化的技术难题一直没能突破。全数字PET之于传统PET的关系

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 26 浏览

乐心医疗：公司血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证

【乐心医疗：公司血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证】财联社2月5日电，乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA通知，申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器。

新闻 2025年02月06日 0 点赞 0 评论 31 浏览

史伟云：一枚角膜治疗7人 为更多人点亮光明

中新网济南3月1日电 题：史伟云：一枚角膜治疗7人 为更多人点亮光明记者 李欣 祁建月“运用精确的供受体匹配技术，我曾用一枚角膜治疗过7个病人。”全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云在接受中新网记者采访时表示，去年全国两会上自己提出的优化罕见医疗器械审批流程的建议，今年三四月份有望落地实施。“这对我国角膜盲患者而言，无疑是个好消息。”史伟云在眼科医疗、教学和科研一线深耕近40年，是

新闻 2025年03月02日 0 点赞 0 评论 19 浏览

聊城力争2028年底前建成1-2个国家级、省级大健康产业集聚区

大众网记者 杨潇潇 聊城报道2月19日，聊城市人民政府召开新闻发布会。聊城市卫生健康委党组书记、主任，市中医药管理局局长张月莲介绍，大健康产业链，是市委、市政府确定的全市4条标志性产业链之一，《聊城市大健康产业发展规划（2024-2028年）》（以下简称《规划》）已于2024年12月31日印发实施，《规划》共六章，包括基础环境、发展前景、区域布局、重点领域、主要工程、政策保障等内容。关于发展目标。

新闻 2025年02月23日 0 点赞 0 评论 33 浏览

生产不合格电子体温计、未按时通知召回，莆田市涵江华丰被罚

新闻 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 33 浏览

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

【国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项】财联社2月25日电，国家药监局网站2月25日发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 27 浏览

青岛总投资50亿元项目开建

2月26日，青岛国药生命港项目正式开建，预计2026年完成建设。项目位于青岛市西海岸新区灵山卫街道，规划建筑面积17.54万平方米，新建厂房16.58万平方米，拟建厂房及其配套工程。总投资50亿元，总占地600亩，其中一期首开区计划投资10亿元，占地146亩，规划布局医疗器械柔性生产、生物医药中试基地、CRO／CDMO研发服务中心及配套等。项目重点锚定生命健康领域，聚焦海洋生物医药、细胞与基因治疗

新闻 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 45 浏览

泰安市市场监管局开展2025年度全市药械化监管业务培训

2月7日，泰安市市场监管局组织开展2025年度全市药械化监管业务培训，进一步提高基层药品、医疗器械、化妆品安全监管水平，增强风险防控能力。2024年，市市场监管局在全市范围内开展药品安全风险防控体系建设，建立一个工作机制（县市区局队所“三级联动”机制）、编写两个工作手册（《药品监督检查指导手册》和《药品监管执法手册》）、推行一个防控办法（《泰安市药品安全风险防控办法》），有效破解了基层监管效率不高

新闻 2025年02月15日 0 点赞 0 评论 28 浏览

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 21 浏览

新版“港澳药械通”申报指南发布，来看！

根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》中对临床急需港澳药品医疗器械进口使用的申请审批要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会近日发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南（以下简称“申报指南”）。自发布之日起，2022年发布的相关申报指南予以废止。申报指南分为《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南》和《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗

军事 2025年01月18日 0 点赞 0 评论 36 浏览