九强生物：取得两项医疗器械注册证书
【九强生物：取得两项医疗器械注册证书】财联社2月7日电，九强生物公告，公司于2025年2月7日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法），注册证有效期至2030年01月15日。上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近
医疗器械
2025年全国医疗器械监督管理工作会议：加快高端创新医疗器械上市步伐
1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，要认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思
聊城力争2028年底前建成1-2个国家级、省级大健康产业集聚区
大众网记者 杨潇潇 聊城报道2月19日，聊城市人民政府召开新闻发布会。聊城市卫生健康委党组书记、主任，市中医药管理局局长张月莲介绍，大健康产业链，是市委、市政府确定的全市4条标志性产业链之一，《聊城市大健康产业发展规划（2024-2028年）》（以下简称《规划》）已于2024年12月31日印发实施，《规划》共六章，包括基础环境、发展前景、区域布局、重点领域、主要工程、政策保障等内容。关于发展目标。
新版“港澳药械通”申报指南发布，来看！
根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》中对临床急需港澳药品医疗器械进口使用的申请审批要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会近日发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南（以下简称“申报指南”）。自发布之日起，2022年发布的相关申报指南予以废止。申报指南分为《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南》和《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗
研究院+1！深圳理工与国创中心共建医疗器械产业技术研究院
南都讯 记者伍曼娜 通讯员李韵2月22日，深圳理工大学—国家高性能医疗器械创新中心医疗器械产业技术研究院（以下简称“医疗器械研究院”）正式揭牌成立。深圳理工大学此前已经成立了细胞与基因技术研究院、未来农业研究院、高等教育研究院，未来还将建设人工智能研究院、智能机器人研究院等一批新型研究院，实施建制化、有组织科研，推动科学研究和技术创新，培养满足新质生产力发展需要的拔尖创新人才。研究院是深圳理工大学
去年65个创新医疗器械产品获批
2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。从2024年境内第三类医疗器械注册情况看，相关注册人主要集中在沿海经济较发达省份，江苏、广东、北京在境内第三类医疗器械首次注册数量方面排名靠前。境内与进口第三类医疗
步长制药注销全资子公司梅河口天宇
新京报讯（记者张兆慧）2月6日，步长制药发布公告，根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对全资子公司梅河口天宇医药销售有限公司（简称：梅河口天宇）予以注销。梅河口天宇医药销售有限公司成立于2021年8月6日，经营范围包括：药品批发；第三类医疗器械经营；保健食品销售；消毒器械销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不
同心雁S-ERP：重塑医疗器械行业业务场景的新引擎
近年来，全球医疗器械行业展现出了强劲的增长势头。企业必须不断提升运营效率，才能在激烈的市场竞争中稳固地位。面对挑战，众多医疗器械企业纷纷将目光投向数字化转型，积极寻求高效解决方案以突破发展瓶颈，实现高质量、可持续的发展，同心雁S-ERP医疗器械行业系列亦将成为重塑医疗器械行业业务场景的核心驱动力。一、业务流程层面：深度优化，全面升级采购与供应链管理：智能驱动，协同共赢医疗器械采购环节涉及供应商多、
用医保买华为手表引争议，医保局回复：合规
近日，一则购买华为智能手表“支持医保支付”的宣传图在网络上引发热议，且有不少网友分享了用医保账户购买该产品的经历。 对此，广东省医疗保障局官方回复表示，购买该产品符合医保个人账户使用范围。据了解，网友用医保购买的这款华为智能手表，是一款腕部动压血压记录仪，售价2988元。根据这款智能手表品牌官网信息显示，该产品已获得二类医疗器械注册证。它有晨曦金和幻夜黑两种颜色，支持19项健康指标检测及健康研究，