华润医药西部创新中心落地成都高新区
2月24日，成都高新区与华润医药在成都天府新城会议中心举行签约仪式，华润医药西部创新中心正式落地成都高新区。这标志着成都高新区与中国生物医药行业领军企业华润医药的合作进入实质性落地阶段，双方将携手共同推进华润医药在成都高新区打造全国创新药械研发制造高地，同时在细胞与基因治疗、核医药等医药健康未来赛道探索深入合作。据悉，华润医药集团有限公司（以下简称“华润医药”）拥有从研发、生产制造到商业流通的全产
医疗器械
深圳理工与国创中心共建医疗器械产业技术研究院
中新网深圳2月22日电 (索有为 李韵)深圳理工大学—国家高性能医疗器械创新中心医疗器械产业技术研究院(下称“医疗器械研究院”)22日正式揭牌成立。医疗器械研究院由深圳理工大学与国家高性能医疗器械创新中心(下称“国创中心”)共同建设，是深圳理工大学生物医学工程领域应用基础研究与关键技术研发的主体，将建设成为国家级的创新人才培养基地、一流学科建设支撑力量、技术创新与产业转化重要平台。医疗器械研究院揭
李劲松带队检查走访包联企业
中新网黑龙江新闻2月27日电(刘浩)2月25日，黑龙江省药品监督管理局党组书记、局长李劲松带队检查走访包联企业哈尔滨运美达生物科技有限公司。检查组深入企业医疗器械敷料生产车间，与企业负责人进行了座谈交流，了解生产经营现状、企业发展需求和急难愁盼，从产品研发、注册检验、落实质量安全主体责任等方面进行现场指导，实现“点对点”精准服务。李劲松强调，企业要切实履行质量安全主体责任，确保产品安全、有效。同时
史伟云：一枚角膜治疗7人 为更多人点亮光明
中新网济南3月1日电 题：史伟云：一枚角膜治疗7人 为更多人点亮光明记者 李欣 祁建月“运用精确的供受体匹配技术，我曾用一枚角膜治疗过7个病人。”全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云在接受中新网记者采访时表示，去年全国两会上自己提出的优化罕见医疗器械审批流程的建议，今年三四月份有望落地实施。“这对我国角膜盲患者而言，无疑是个好消息。”史伟云在眼科医疗、教学和科研一线深耕近40年，是
佳禾智能：受市场需求影响，未再量产脑机接口产品
记者今日以投资者身份致电佳禾智能，证券部工作人员表示，公司没有再量产脑机接口产品，因为该产品是以销定产，要看市场需求。目前，脑机接口技术应用领域还未拓展到消费端，主要应用于医学、助残方面。近期医疗器械行业关于脑机接口的标准制修定项目立项，对公司影响不会很大，公司现在主要是以消费电子产品为主。近日，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水
为药企减负 宁夏再降药品和医疗器械产品注册收费
中新网银川2月21日电 (记者 杨迪)记者21日从宁夏药监局获悉，近日，该部门商请宁夏发展改革委、财政厅联合出台关于降低宁夏药品和医疗器械产品注册收费标准的政策文件，减轻医药企业负担，打造惠企医药政策高地。降费政策明确，宁夏不再收取国产药品补充申请注册费，境内生产药品再注册费由5000元/品种降为2500元/品种；境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由15000元/产品降为7500元/产品，变更注
山东省药监局到滨州市调研高端医疗器械产品研发工作
大众网记者 李伟 通讯员 李娜 常咪兰 滨州报道2月24日，山东省药监局注册处处长曹森带领省食品药品审评查验中心、省医疗器械和药品包装检验研究院等单位专家组成的团队，到高新区欣悦健康医疗公司调研高端医疗器械产品研发情况，省药监局第三分局局长任晓楠，滨州市市场监管局党组书记、局长王兵，高新区党工委副书记、管委会主任孟霄等陪同调研。调研组实地查看了山东欣悦健康科技有限公司旗下有关企业研发的人工血管产品
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要求相关部门采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水
山东开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅
记者从省工业和信息化厅了解到，我省开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅，鼓励以联合体方式申报，联合体采取产学研用医相结合的方式，鼓励企业、医疗卫生机构、高校、科研院所等共同参与，牵