国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防
【国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防】财联社2月14日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
制药
海量财经｜步长制药商誉再暴雷 2024年业绩预亏4.28亿元至8.08亿元
海报新闻首席记者 陈嘉伟 报道步长制药（603858.SH）2024年业绩预告显示，由于商誉减值准备等原因，公司预计2024年归母净利润亏损4.28亿元至8.08亿元，上年同期盈利3.19亿元；扣非净利润亏损3.68亿元至7.08亿元，上年同期盈利2.92亿元。2020年以来，公司全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）产品谷红注射液，公司控股子公司吉林天成制药有限公司（以下简称“吉
翰森制药B7-H3靶向ADC骨肉瘤适应症纳入突破性治疗药物
新京报讯 2月25日晚间，翰森制药发布公告，其自研B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）注射用HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究
普利制药虚增利润6.95亿，“普利转债”评级遭下调至BBB-
财联社2月21日讯（李响 实习编辑 杨宁）近日，中证鹏元资信评估股份有限公司（以下简称“中证鹏元”）发布公告，将普利制药（300630.SZ）主体及“普利转债”信用等级由A级下调至BBB-，评级展望维持负面。中证鹏元表示，此次评级调整主要基于公司信息披露违规、盈利能力下滑、流动性风险加剧等多重压力。 具体来看，此次评级下调核心原因有三点，最为主要的是公司股票及“普利转债”面临强制退市风险。据202
宣布“暂停向中国供应”，美制药巨头回应
近日，默沙东宣布， 从2025年2月开始，暂停向中国市场供应HPV疫苗，引发讨论。 默沙东回应称，这属于阶段性调整中国市场的发货节奏，预计于年中逐步恢复常态。HPV疫苗分为二价、四价和九价不同类型，价数越高可预防的病毒亚型越广。 目前国内已上市的HPV疫苗中，四价疫苗（佳达修）和九价疫苗（佳达修—9）均由默沙东供应。暂停供应后，是否影响疫苗接种？记者联系了广州市多家社区卫生服务中心及公立医院，工作
步长制药受商誉减值影响出现亏损
图源：视觉中国步长制药2024年的业绩继续被多年前的两笔收购拖累，步长制药业绩由盈转亏。1月20日晚间，步长制药发布2024年年度业绩预告，预计2024年归母净利润亏损4.28亿元至8.08亿元，上年同期盈利3.19亿元；扣非净利润亏损3.68亿元至7.08亿元，上年同期盈利2.92亿元。步长制药解释称，业绩下滑一是对全资子公司通化谷红、吉林天成进行商誉减值准备，合计约30亿元到34亿元；二是部分
方盛制药受让诺迪康生物小青龙胶囊药品上市许可
新京报讯 2月25日，方盛制药发布公告，公司与成都诺迪康生物制药有限公司（以下简称“诺迪康生物”）签订了《药品上市许可转让协议》，决定受让“小青龙胶囊”药品上市许可（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权）。小青龙胶囊具有解表化饮，止咳平喘的功效。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，咳嗽痰稀。国内方面，经查询，小青龙胶囊为国家医保甲类药品，已获得生产批文的
GMP检查不合规，富祥制药、大连天山药业相关生产线被暂停生产
新京报讯（记者张兆慧）2月11日，辽宁省药监局发布公告称，富祥（大连）制药有限公司和大连天山药业有限公司因存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求行为，被暂停相应生产线的生产。公告显示，2025年1月，辽宁省药监局对富祥（大连）制药有限公司开展了药品GMP符合性检查，发现该企业小容量注射剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求行为。为有效控制药品安全风险，根据
汇宇制药回应董事长父母短线交易被罚：长辈不听劝啊，已锁号
图片来源：界面图库界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣1月21日，上海证券交易所下发关于对汇宇制药时任董事长兼总经理丁兆予以通报批评的决定。根据中国证券监督管理委员会四川监管局出具的《行政处罚决定书》查明的事实，2018年11月至今，丁兆担任汇宇制药董事长、总经理，丁某系丁兆父亲，严某系丁兆母亲。2021年10月26日至2023年9月22日，丁某、严某 分别使用本人证券账户合计买入“汇宇