复旦复华：子公司枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价
复旦复华2月5日公告，近日，控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫昔芬片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸他莫昔芬片是《国家医保目录（2024年版）》品种，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助治疗。药业公司2024年枸橼酸他莫昔芬片的销售收入约为962万元（未经审计）。截至2024
一致性
最高检：加强政策取向一致性评估，平等保护各类经营主体
新京报讯（记者行海洋）2月14日，记者从最高人民检察院“全面深化检察改革的进展和成效”新闻发布会获悉，去年，最高检加强检察政策与宏观政策取向一致性评估，完善各类经营主体平等保护机制，依法监督纠正违规异地执法和趋利性执法司法问题。最高检常务副检察长童建明介绍，2024年，检察机关狠抓中央部署的涉检改革任务落实，《2023-2027年检察改革工作规划》已形成45项制度性成果。健全检察环节维护国家安全和
仿制药一致性评价出现数据雷同，国家药监局：编辑错误导致
1月24日，国家药监局药品审评中心网站发布更正说明： 近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核
血压不降、麻药不睡、泻药不泻？医保、药监部门就集采药品问题答问→
据央视新闻消息，记者从国家医保局获悉，今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门接受了记者采访。 问：请介绍一下调研的有关情况，现场与专家们主要沟通了哪些信息？答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人，外科、内科、麻醉科、药剂科等科室医护人员的意见。听取意见的同时
国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价
【国药现代：控股孙公司药品通过仿制药一致性评价】财联社1月17日电，国药现代公告，公司控股孙公司国药金石粉针收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为第三代头孢菌素，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。2023年国药金石粉针注射用头孢唑肟钠（1.0g）销售收入约为476.72万元。通过一致性
国家发改委主任郑栅洁：加大宏观政策逆周期调节
【国家发改委主任郑栅洁：加大宏观政策逆周期调节】财联社2月5日电，国家发改委主任郑栅洁在《学习与研究》杂志发文称，加大宏观政策逆周期调节。实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策，打好政策“组合拳”，加强财政、货币、就业、产业、区域、贸易、环保、监管等政策和改革开放举措的协调配合。把经济政策和非经济性政策统一纳入宏观政策取向一致性评估，统筹政策制定和执行全过程，提高政策整体效能。加强经济监测预测
国家发改委郑栅洁：实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 打好政策“组合拳”
【国家发改委郑栅洁：实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策 打好政策“组合拳”】财联社2月13日电，国家发展改革委主任郑栅洁在《学习与研究》上发表署名文章。文章指出，加大宏观政策逆周期调节。实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策，打好政策“组合拳”，加强财政、货币、就业、产业、区域、贸易、环保、监管等政策和改革开放举措的协调配合。把经济政策和非经济性政策统一纳入宏观政策取向一致性评估，统筹
仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常？专家呼吁严格对照实验标准
第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。 1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。 在12个通过一致性评价
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？
今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险，有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受问：对于专家接受采访时的几个说法，调研了解到哪些情况？答：调研人员认真听取了有关专家，以及瑞金医院、仁济医院、中山医院等7家医院负责人，外科、内科、麻醉科
今年药品集采品种预计达700个，单品竞争愈发激烈
在1月17日举行的国家医保局“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，2025年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。数据显示，按照第十批集采药品通过一致性评价企业≥7家的“门槛”计算，目前已经有超过90个药品符合，其中不乏注射用头孢唑肟钠等市场规模数十