艾力斯伏美替尼新增适应症获批临床
新京报讯 1月17日晚间，艾力斯发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临床需求，迫切需要更有效和安全的治疗方案。在伏美替尼既往临床前及临床数据的基础上，本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治
适应症
司普奇拜单抗新适应症获批，用于治疗季节性过敏性鼻炎
新京报讯（记者王卡拉）2月7日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后，司普奇拜单抗获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。司普奇拜单抗能够通过与IL-4Rα相结合，同时阻断IL-
翰森制药B7-H3靶向ADC骨肉瘤适应症纳入突破性治疗药物
新京报讯 2月25日晚间，翰森制药发布公告，其自研B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）注射用HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究
医美宠儿羟基磷灰石监管收紧，为何会被滥用？
图源：视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市，这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟（化名）对界面新闻记者表示，经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采，很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥，资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，能参与
亿帆医药子公司银杏叶丸中选全国中成药集采
新京报讯 2月12日，亿帆医药发布公告，全资子公司四川德峰药业有限公司参与了全国中成药采购联盟集中采购工作，根据全国中成药联合采购办公室发布的通知，公司产品银杏叶丸中选本次集中采购。银杏叶丸适应症为活血化瘀通络，增加心脑和肢体末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、肢体麻木等症。有助于改善成人认知功能和大脑记忆功能。校对 卢茜
王牌产品国内销售额大增、研发费用降三成 君实生物预计2024年大笔减亏
《科创板日报》1月17日讯（记者 邱思雨）今日（1月17日）晚间，君实生物披露2024年度业绩预告。 公司预计2024年实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。就营收增长原因，君实生物解释主要系 商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。截至报告期末，该公司已拥有特瑞普利单抗注射液（拓益）、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸
男性HPV疫苗北京开打，网传默沙东“暂停供应”是否影响接种？
2月6日，新京报记者从北京佑安医院获悉，当日上午，刘先生在北京佑安医院感染中心门诊注射了男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，这是北京市三级医疗机构开展注射的第一支男性四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。而就在两天前，有媒体报道称，默沙东宣布从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货，这一决定至少将持续到今年年中。默沙东的这一举措，是否会影响男性HPV疫苗的接种？默沙东回应：未暂停供
科创板医药“一哥”交卷：预计2025年营收最高达381亿元 百悦泽去年销售额增超一倍
《科创板日报》2月27日讯（记者 邱思雨）今日（2月27日）晚间，百济神州披露2024年度业绩快报，并给出2025年度业绩指引。公告显示，该公司2024年实现营业总收入272.14亿元，同比增长56.2%；净利润亏损49.78亿元，上年同期亏损67.16亿元，亏损幅度收窄25.88%。值得关注的是，在减亏的同时，百济神州还预期其2025年收入将实现强劲增长。其预计2025年营业收入将介于352亿元
K药去年销售295亿美元，默沙东暂停HPV疫苗向中国市场发货
当地时间2月4日，默沙东公布了2024年第四季度财报及去年全年业绩。在全年642亿美元的销售额中，旗下PD-1单抗产品帕博利珠单抗(商品名为Keytruda，俗称“K药”）占比近半，销售额达295亿美元。默沙东同时宣布，从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货，这一决定至少将持续到今年年中。默沙东中国表示，作出这一决定主要受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响；