安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书
【安科生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书】财联社2月6日电，安科生物公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症的临床试验申请获得批准。SGA是严重影响儿童生长发育的疾病，人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，最终使成年期身高达到正常水平。公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、
适应症
生长激素产品覆盖多项适应症 长春高新：正开拓增肌减脂方面应用
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）2月21日，长春高新发布的投资者关系活动记录表显示，公司于近日接受投资者调研时介绍，公司的生长激素产品已覆盖多项适应症。目前，公司正在开拓生长激素于增肌减脂方面的应用，拟与GLP-1联合用于减重，GLP-1类药物在减重过程中导致一定的肌肉减少，而生长激素可以促进肌肉的生成，减少脂肪，并增强新陈代谢，生长激素与GLP-1联合能够形成功能互补。与此同时，长春高新表示，公司将
医美宠儿羟基磷灰石监管收紧，为何会被滥用？
图源：视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年，随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市，这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟（化名）对界面新闻记者表示，经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采，很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥，资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，能参与
国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
葫芦娃：获得骨化三醇软胶囊药品注册证书
【葫芦娃：获得骨化三醇软胶囊药品注册证书】财联社2月28日电，葫芦娃(605199.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。该药品适应症包括绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等。公司已累计投入研发费用1070.16万元。骨化三醇软胶囊在中国城市公立医院、县级公立医院等终端销售额超过7亿元。该药品获批将进一步丰富公司产品线，但生产和销售可能受政策和市场
巨石生物注射用奥马珠单抗新增适应症，用于中至重度过敏性哮喘
新京报讯 2月10日，新诺威发布公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）近日收到国家药品监督管理局的通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。恩益坦是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐的生物类似药。本次获批的新适应症为中至重度持续性过敏性哮喘。该产品遵循生物类似药相关的研究
阿斯利康1.6亿美元收购珐博进中国，拿下罗沙司他中国独家权利
2月20日，阿斯利康宣布，与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利，珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。阿斯利康瞄准了罗沙司他在中国的所有权利，以充实其在中国的现有产品组合。对于正处于困境中的珐博进而言，则可解燃眉之急。该笔交易交割完成后，珐博进将向摩根士丹利管理的投资基金偿还其定期贷款，现金储备也将延长至202
海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》
【海思科：获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》】财联社1月22日电，海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。HSK44459片是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗白塞病的药物，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。此前，HSK44459已获得“间质性肺疾病”适应症的
新诺威：控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书
【新诺威：控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书】财联社2月10日电，新诺威公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是本集团开发的人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐®的生物类似药。新适应症的获批进一步丰富了公司产品线，有