适应症

阿斯利康1.6亿美元收购珐博进中国,拿下罗沙司他中国独家权利

2月20日,阿斯利康宣布,与珐博进达成协议,将以约1.6亿美元收购珐博进中国。完成交割后,阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利,珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。阿斯利康瞄准了罗沙司他在中国的所有权利,以充实其在中国的现有产品组合。对于正处于困境中的珐博进而言,则可解燃眉之急。该笔交易交割完成后,珐博进将向摩根士丹利管理的投资基金偿还其定期贷款,现金储备也将延长至202

2024年29款罕见病药国内上市,中国药企研发参与度提升

2月28日是第18个国家罕见病日,今年的主题是“关注罕见,点亮生命之光”。据2月28日北京冰桶挑战公益基金会与沙利文联合发布的《中国罕见病行业趋势观察报告》(简称《报告》),2024年,中国共批准29款罕见病药物上市,其中13款通过优先审评审批程序得以加快上市。获批的罕见病药物中,除了罗氏、默沙东、百时美施贵宝、武田制药等头部跨国企业外,有14款来自中国药企。在罕见病药物研发方面,全球罕见病药物研

古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批

新京报讯 2月25日,国家药监局官网显示,强生旗下古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅)获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者,这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病(IBD)的主要亚型之一,克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病,至今尚无明确病因,但该疾病与免疫系统的异常有关,可能

多款双靶点GLP-1激动剂研发迎来新进展,减肥适应症热度不减

新剂型首次国内获批诺和诺德此次获批减重适应症临床的GLP-1和胰淀素受体激动剂amycretin为皮下注射剂型,这也是该剂型首次在中国获批临床试验。诺和诺德也在开发该药的皮下注射(每周一次)和口服(每天一次)两种剂型。2024年6月,口服剂型已在国内获批临床试验。1月24日,诺和诺德披露amycretin皮下注射剂型进行的1b/2a期临床试验的主要结果,此项研究在125名超重/肥胖症患者中进行,通

科创板医药“一哥”交卷:预计2025年营收最高达381亿元 百悦泽去年销售额增超一倍

《科创板日报》2月27日讯(记者 邱思雨)今日(2月27日)晚间,百济神州披露2024年度业绩快报,并给出2025年度业绩指引。公告显示,该公司2024年实现营业总收入272.14亿元,同比增长56.2%;净利润亏损49.78亿元,上年同期亏损67.16亿元,亏损幅度收窄25.88%。值得关注的是,在减亏的同时,百济神州还预期其2025年收入将实现强劲增长。其预计2025年营业收入将介于352亿元

亿帆医药子公司银杏叶丸中选全国中成药集采

新京报讯 2月12日,亿帆医药发布公告,全资子公司四川德峰药业有限公司参与了全国中成药采购联盟集中采购工作,根据全国中成药联合采购办公室发布的通知,公司产品银杏叶丸中选本次集中采购。银杏叶丸适应症为活血化瘀通络,增加心脑和肢体末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、肢体麻木等症。有助于改善成人认知功能和大脑记忆功能。校对 卢茜

男性HPV疫苗北京开打,网传默沙东“暂停供应”是否影响接种?

2月6日,新京报记者从北京佑安医院获悉,当日上午,刘先生在北京佑安医院感染中心门诊注射了男性四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,这是北京市三级医疗机构开展注射的第一支男性四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。而就在两天前,有媒体报道称,默沙东宣布从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货,这一决定至少将持续到今年年中。默沙东的这一举措,是否会影响男性HPV疫苗的接种?默沙东回应:未暂停供

拓展新适应症、冲击1亿销售目标……今年成都这些医药企业有了“新目标”

春节刚过,成都多家企业开足马力,有企业抢抓生产销售、落地重大项目,有企业拓展应用场景、加码产业布局,奋力冲刺一季度“开门红”。 开工动作频频,背后是企业对成都营商环境的信心,以及“起步即冲刺”的昂扬斗志。 拓展新适应症、获批FDA IND申请,成都优赛诺生物科技有限公司在开年即收获好消息,接下来他们还将积极寻求海外合作伙伴,与头部药企形成合作,加速产品国际化进程;“我们研发的智能3D医疗高速打印系

西达本胺再遭专利无效挑战,微芯生物:已构建专利保护体系

微芯生物核心原研产品西达本胺再遭专利挑战。微芯生物2月7日公告显示,近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。无效宣告请求人正大天晴发起西达本胺专利无效挑战,请求国家知识产权局宣告“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物(专利号ZL202211051615.8)”的专利权利要求1-5和权利要求9-12无效。这一专利无效挑战也引起了业内广泛关注。王牌产品遭

翰森制药B7-H3靶向ADC骨肉瘤适应症纳入突破性治疗药物

新京报讯 2月25日晚间,翰森制药发布公告,其自研B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)注射用HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。HS-20093是一种B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究,其中最高研究