适应症

安科生物:人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书

【安科生物:人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书】财联社2月6日电,安科生物公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症的临床试验申请获得批准。SGA是严重影响儿童生长发育的疾病,人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,最终使成年期身高达到正常水平。公司人生长激素注射液具有不含防腐剂、

K药去年销售295亿美元,默沙东暂停HPV疫苗向中国市场发货

当地时间2月4日,默沙东公布了2024年第四季度财报及去年全年业绩。在全年642亿美元的销售额中,旗下PD-1单抗产品帕博利珠单抗(商品名为Keytruda,俗称“K药”)占比近半,销售额达295亿美元。默沙东同时宣布,从今年2月起将暂停HPV疫苗产品佳达修/佳达修9向中国市场发货,这一决定至少将持续到今年年中。默沙东中国表示,作出这一决定主要受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响;

医美宠儿羟基磷灰石监管收紧,为何会被滥用?

图源:视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年,随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市,这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟(化名)对界面新闻记者表示,经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采,很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥,资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与

男性接种的HPV疫苗在上海开打,每针自费超800元

中国境内首个用于男性接种的人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗近日在上海等多个地方开始接受预约。第一财经记者从上海社区卫生中心了解到,该疫苗为四价HPV疫苗,每针接种价格超800元,需要接种3针。1月8日,默沙东宣布,四价HPV疫苗(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种。这也是目前中国境内首个且目前唯一获批可适用于男性的HPV疫苗。第一财经记者从健康

百诚医药:全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书

【百诚医药:全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书】财联社1月21日电,百诚医药公告,全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。该药品注册分类为2类,适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。此前,该药品已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准,本次为新增适应症获批。HQ2216注射液临

海思科:获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》

【海思科:获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》】财联社1月22日电,海思科公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。HSK44459片是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗白塞病的药物,有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。此前,HSK44459已获得“间质性肺疾病”适应症的

医美宠儿羟基磷灰石监管收紧,为何会被滥用?

图源:视觉中国界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣2021年,随着“童颜针”、“少女针”等产品在国内获批上市,这一年也被称为中国医美行业的“再生元年”。医美行业从业人员刘伟(化名)对界面新闻记者表示,经过最近几年市场教育知晓度及销量大幅度增加以及严肃医疗集采,很多药企以及投资方开始转投医美项目。但医美产品同质化泛滥,资方急需打造一款新品相。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与

男性接种的HPV疫苗在上海开打,每针自费超800元

中国境内首个用于男性接种的人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗近日在上海等多个地方开始接受预约。第一财经记者从上海社区卫生中心了解到,该疫苗为四价HPV疫苗,每针接种价格超800元,需要接种3针。1月8日,默沙东宣布,四价HPV疫苗(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种。这也是目前中国境内首个且目前唯一获批可适用于男性的HPV疫苗。第一财经记者从健康

王牌产品国内销售额大增、研发费用降三成 君实生物预计2024年大笔减亏

《科创板日报》1月17日讯(记者 邱思雨)今日(1月17日)晚间,君实生物披露2024年度业绩预告。 公司预计2024年实现营业收入约19.49亿元,同比增长29.71%左右;归母净利润为-12.92亿元,同比亏损减少43.42%左右。就营收增长原因,君实生物解释主要系 商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。截至报告期末,该公司已拥有特瑞普利单抗注射液(拓益)、阿达木单抗注射液(君迈康)、氢溴酸

艾力斯伏美替尼新增适应症获批临床

新京报讯 1月17日晚间,艾力斯发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者,尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗,存在未满足的临床需求,迫切需要更有效和安全的治疗方案。在伏美替尼既往临床前及临床数据的基础上,本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治